[发明专利]用于检测体液中分析物的方法和系统

说明书

技术领域

本发明公开了一种用于检测体液中至少一种分析物的方法、测试元件和测量系统。另外，公开了使用铝作为电极的电极材料以用于在体液中执行阻抗测量。根据本发明的方法、系统和使用可以用于确定一种或多种体液中（如全血中）葡萄糖的浓度。附加或替代地，然而，可以使用一种或多种其他类型的分析物和/或一种或多种其他类型的体液。本发明优选可以在家庭监测和医院应用两者中被应用在糖尿病护理的领域中。附加或替代地，其他使用也是可行的。

背景技术

在本领域中，用于确定一种或多种分析物在体液中的存在和/或浓度的许多设备和方法是已知的。不限制本发明的范围，在下面，主要参考葡萄糖作为示例性的和优选的分析物的确定。

对于执行快速且简单的测量，若干种类型的测试元件是已知的，该测试元件基于测试化学品的使用，即基于适于执行用于检测分析物的检测反应的一种或多种化学化合物或化学混合物的使用。测试化学品常常也称为测试物质、测试化学性质、测试试剂或称为检测器物质。对于也可以在本发明内使用的潜在测试化学品和包括这样的测试化学品的测试元件的细节，可以参考J.Hoenes等人的:TheTechnologyBehindGlucoseMeters:TestStrips,DiabetesTechnology&Therapeutics,Vol.10,Supplement1,2008,S-10toS-26。其他类型的测试元件和/或测试物质是可行的，且可以在本发明内使用。

通过使用一个或多个测试化学品，可以发起检测反应，其过程依赖于要确定的分析物的浓度。通常，如还可以是本发明中的情况那样，当分析物存在于体液中时，测试化学品适于执行至少一个检测反应，其中检测反应的程度和/或阶段通常取决于分析物的浓度。通常，测试化学品可以适于在分析物存在的情况下执行检测反应，其中所述体液和所述测试化学品中的至少一个的至少一个可检测属性由于检测反应而被改变。所述至少一个可检测属性通常可以从物理属性和化学属性中选择。在下面，不限制可能的其他实施例，将参考如下检测反应：其中，一个或多个物理属性（如至少一个电气属性和至少一个光学属性中的一个或多个）由于检测反应而被改变。此外，不限制替代解决方案，将参考如下检测反应：其中，体液和测试化学品中的至少一个的至少一个光学可检测属性由于检测反应而被改变。该至少一个光学可检测属性通常可以通过检测从测试化学品传播到检测器的光而被检测。该光（其也可以被称为检测光）通常可以是由测试化学品本身发射的光和/或可以是由测试化学品弹性地和/或非弹性地散射或反射的光。因此，光可以是发光的光，优选是荧光的光，其生成可以由照射测试化学品的激励光激励。附加地或替代地，光可以是由测试化学品反射的光，诸如通过反射和/或散射初级光。在后一种情况下，测试化学品优选可以适于由于检测反应而改变至少一个反射属性，优选是颜色。

为了得出分析物的浓度，检测反应的进展可以通过测量和/或监测至少一个测量值的时间发展而被监测，该时间发展指示检测反应的进展。该测量值通常可以包括被联系到检测反应的任意测量值，如光学测量值。作为示例，在许多测量设置中，光学测量值被监测，诸如含有测试物质的测试场的反射比（remission）。通过记录至少一个测量值的时间发展，提供了测量曲线。

主要的挑战在于根据所述至少一个测量值（诸如根据包括多个测量值的测量曲线）快速而仍然可靠且精确地确定分析物浓度。为了这个目的，许多方法和设备是本领域中已知的。