[发明专利]用于静脉穿刺和导管放置的系统和方法

说明书

对相关申请的交叉引用：本申请要求2013年3月5日申请的临时申请No.61/772,980(代理人案件No.28175-708.102)以及2013年1月30日申请的临时申请No.61/758,517(代理人案件No.28175-708.101)的优先权，这些临时申请的全部公开内容通过引用被整体地并入本申请。

发明背景

1.发明领域本发明总地涉及用于执行静脉穿刺的方法和系统。更特定地，本发明为导管对患者静脉的经皮肤插入提供带有集成导丝的导管和针组件。

术语“静脉穿刺(venipuncture)”总地指的是为了各种各样的目的(包括静脉内输注、治疗、血液取样等等)的任意一个而获得静脉内进入的过程。例如，在医院中，静脉穿刺通常被使用来放置用于递送静脉内流体、药物递送、血液取样等等的小的静脉内导管。

尽管在相对健康的患者中的静脉穿刺和静脉内进入可以是简单的事情，在不健康的并且可能具有小的、扭曲的、塌缩的、脆弱的和/或难于定位的静脉的患者中，经常需要这样的进入。在这样的患者中，静脉穿刺和静脉内进入可以是非常有挑战性的，特别是对经验较少的抽血师、护理人员、护士以及其他健康护理从业者。

除困难的进入外，许多静脉内导管放置系统可以在静脉内导管的放置期间或之后导致意外的穿刺和/或意外的针污染。

特别有效的静脉内导管放置装置在共同拥有的美国专利公开2008/0300574中被描述。该专利描述包括具有机构的柄的导管放置装置，所述机构用于推进导丝通过携带导管的进入针，其中，在放置程序完成后，所述柄被调适来使针和导丝二者从导管自动缩回。尽管导管放置装置具有有效和有价值的设计，采用相对复杂的布放柄(deployment handle)的需要增加装置的费用和复杂性。此外，柄可以遮掩工具的针和导丝部件的存在和状态，因此使得插入工具的使用较不直观。

由于这些原因，期望的将是，提供使用针和导丝的用于布放静脉内导管的改进方法、系统和工具。特别期望的将是，提供具有更少部件的简化的布放系统和组件，并且甚至更期望地，提供对使用者清晰可见并且被配置来以直接、直观的方式被利用和操控的部件。这些目的的至少一些将被下面描述的发明满足。

2.背景技术描述静脉内导管插入装置和方法在美国专利No.5,704,914和5,800,395中以及在共同拥有的美国专利公开2010/0094310、2010/0210934和2012/0197200中被描述，这些专利和公开的全部公开内容通过引用被并入本申请。

发明内容

本发明提供用于执行静脉穿刺，特别是用于将静脉内导管放置在患者静脉中的目标部位，的改进方法、系统和组件。尽管所述方法、系统和组件将对外周静脉导管的放置(诸如在手或手臂上的静脉中的放置)特别有用，它们还可以对通过插入中心静脉(诸如颈部上的内颈静脉或胸部上的锁骨下静脉)的中心静脉导管放置有用。在某些情况下，所述方法、系统和组件甚至可以对在中心或其他动脉中的导管放置有用，但这样的放置不是是本发明的主要目的。

依照本发明原则的静脉内导管组件包括管状导管本体、进入针、导丝以及用于布放导丝的滑动件。管状导管本体具有远侧端、近侧端以及至少一个在远侧端与近侧端之间的内腔。进入针具有穿透组织的远侧末端，并且通常具有通过进入针的内腔。在第一实施方案中，导丝设置于进入针的内腔中。在第二实施方案中，导丝设置在进入针之外但平行于进入针，典型地坐落(riding)在形成于针的外部的轴向凹槽中。如将在下面更详细地描述的，在两个实施方案二者中，导丝具有远侧末端，所述远侧末端被配置来从导管向远侧延伸以便利导管在脉管系统中的推进。所述远侧末端将时常是以安全末端的形式，诸如在美国专利公开2008/0300574(其全部公开内容之前已经通过引用被并入本申请)中描述的盘成线圈的安全末端。