[发明专利]使用温度对静脉阻塞的评定

说明书

技术领域

本发明涉及基于导管的用于阻塞的方法、系统和器械，尤其是，利用一个或多个生理参数的测量值来导向心律失常的消融治疗。

背景技术

基于导管的器械被用于各种医学和外科的应用中，因为它们相对来说是非侵入式的，并允许精密地治疗其他方式难于到达的局部组织。导管可容易地被插入并导航通过血管和动脉，允许以相对小的创伤用非侵入方式接近身体区域。最近，已经开发出基于导管的系统在组织消融中实施，以用来治疗心律失常，心律失常诸如是心房颤动、室上性心动过速、房性心动过速、心室性心博过速、心室纤维性颤动等。一个如此的实施过程包括使用低的操作温度的流体，或冷冻剂，以有选择地冷冻或“冷处理”身体内的目标组织。

冷冻处理包括利用流过导管的冷冻流体将一部分导管冷却到非常低的温度。冷冻器械使用来自于热力学变化的能量转移，该能量转移发生在流过器械的冷冻剂流动中，以通过冷冻剂和目标组织之间的传导和对流的热转换来形成从目标组织流到器械的净热量转移。

在结构上来说，冷却可通过将高压冷却剂注入到管腔内来实现。一旦注入，制冷剂便经受两种主要的热力学变化：(i)通过正向的焦耳-汤姆逊节流效应，膨胀到低压和低温，以及(ii)经历从液体到蒸气的相变，由此吸收蒸发热。流过器械的低温制冷剂的合成流起作用，吸收来自目标组织的热量，由此，将组织冷却到所要求的温度。

一旦将制冷剂注入到腔内，制冷剂便可在可膨胀的元件(腔室)内膨胀，该可膨胀元件可靠近目标组织定位。在一些实施例中，可膨胀的元件也可以是导热的。可采用带有诸如气囊那样的可膨胀元件的器械。在如此的器械中，制冷剂通过道管腔被供应到与此导管相联的可膨胀气囊内，其中，制冷剂起到以下两种作用：(i)为了定位气囊，膨胀靠近目标组织的气囊，以及(ii)冷却靠近气囊的目标组织以冷处理邻近的组织。

可膨胀元件还可起到第二种功能：阻塞流过要求治疗部位的血液流动(堵塞)。导管通常是直径相对小的且很长的本体，通常由通向消融部位的脉管通道的直径和长度来加以确定。由于导管(和冷却剂)相对地靠近身体组织和血液，所以，导管内的冷却剂非常容易传导热效应。此外，冷却速率受将足够质量的冷却剂流动循环通过导管的能力的限制。还存在一种要求，在消融的部位处，要求冷却剂本身处于足够低的温度，在某些情形中要低于冰点以下。此外，尽管这通常会是真实的，但堵塞可有助于减小目标消融部位处的热载荷，而不是整个导管。

使用可膨胀元件来堵塞血液流动可允许更有效地冷却，这便于治疗的过程并可缩短治疗的周期。为达到堵塞而进行有效的接触会需要移动、定位、锚固和其他的机构，用于定位和稳定导管的可膨胀元件的定位一致性。此外，定向的略微变化会大大地改变导管的特性，这样，即使在变化可预料或可测量时，为确保指定部位处充分的治疗，提供具有高稳定性或精度的定位机构也会变得很有必要。此外，人们必须保证目标部位处的消融是有效的。

能看清可膨胀元件和目标组织之间接触的已知技术包括：使用x射线透不过的造影剂，以在导管应用和操作过程中能够对目标组织进行射线成像。由于使用了造影剂以及其与病人组织的互相作用，如此的成像技术可能是不够理想的。此外，还可能希望消除或尽可能减小病人和医生受到用于成像的射线成像波的照射。

因此，希望能提供改进的导管系统，其能够提供关于堵塞的指示，同时消除或显著地减小病人和医生受成像射线波的辐照。

发明内容

本发明有利地提供用于确定血管内堵塞的方法和系统。根据一个实施例，披露了包括消融导管的医疗系统。消融导管包括细长的杆状物，其具有近端、远端和设置在近端和远端之间的腔室。消融导管还包括：与腔室流体地连通的可膨胀元件、可操作地测量第一温度的第一温度传感器、以及可操作地测量第二温度的第二温度传感器。第一温度传感器和第二温度传感器在纵向上通过可膨胀元件的至少一部分彼此分离开。

根据另一实施例，披露了用消融导管来评定静脉堵塞的方法。消融导管包括细长的杆状物，其具有近端、远端和设置在近端和远端之间的腔室。消融导管还包括：与腔室流体地连通的可膨胀元件。该方法包括：使用第一温度传感器来测量第一温度，以及使用第二温度传感器来测量第二温度。第一温度传感器和第二温度传感器在纵向上通过可膨胀元件的至少一部分彼此分离开。