[发明专利]具有剂量采集装置的医用注射系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于采集药物给药剂量数据的系统。特别是，本发明解决了可靠地监测由机械能储存单元所驱动的注射装置的剂量排出运动的问题。

背景技术

在本发明的公开内容中主要提及的是通过胰岛素给药而治疗糖尿病，然而这只是本发明的一个示例性应用。

药物注射装置已大大改善了必须执行药物和生物制剂自我给药的患者的生活质量。药物注射装置可采用许多形式，包括类似于具有注射部件的安瓿的简单一次性装置，或者可以是具有预先填充药筒的长期装置。无论它们的形式和类型如何，已证明这些药物注射装置很大程度地帮助患者执行可注射药物和生物制剂的自我给药。这些药物注射装置也很大程度地帮助护理人员将可注射药品向不能执行自我注射患者的给药。

在正确的时间以正确的量执行必需的胰岛素注射对于控制糖尿病而言是必不可少的，即对规定的胰岛素给药方案的依从性是重要的。为了使医务人员能够判断规定的给药方式的有效性，鼓励糖尿病患者保留对每次注射的量和时间的记录。然而，这种记录通常是保留在手写笔记本中，不能将所记录的信息容易地上载到计算机中以便进行数据处理。此外，作为由患者记录的仅有情况，笔记本系统要求患者记住对每次注射进行记录，如果所记录的信息在患者疾病治疗中有任何价值。记录中遗漏或错误的记载导致对注射史的误导性描述，因此导致医务人员对未来药物治疗的决策的误导。因此，期望使药物传递系统的注射信息记录自动化。

尽管一些注射装置将该监测/采集机构并入注射装置本身中，例如US 2009/0318865和WO 2010/052275中所公开，但大部分现有装置却没有该机构。最广泛使用的装置是长期或预先填充的纯机械装置。这些纯机械装置在排空后即被丢弃，并且是如此廉价以致如果将它内置于装置本身的电子数据采集功能中则不具有成本效益。相应地，已提出在被置于注射装置上（或中）的单独装置（即一些类型的附件，例如注射装置的内插式模块）中提供数据采集/监测功能。

例如，WO 2010/098927公开了一种构造成附接到药物输送笔的医用模块，该模块适合于检测并存储所选择的注射剂量以及其它数据。此外，从WO 2010/128493、EP 2060284、WO 2008/037801和WO 2010/052275中可了解适合于采集剂量数据的装置。

提供弹簧辅助药物排出功能的注射装置正变得越来越普遍。然而，就弹簧驱动装置而言，开发出充分执行在药物排出期间可靠地对运动进行监测的电子采集系统是一个挑战性的任务。因此，需要昂贵且更复杂的电子剂量采集系统。US 2011/0301534和US 4,921,487公开了弹簧驱动的给药装置，该给药装置包括用于确保特定的药物排出速率的速度调节构件。US 2011/077595包括各种制动机构的公开内容，这些制动机构是用于防止给药装置的速度调节机构受到有可能会损伤该机构的不慎操作的影响。

鉴于以上情况，本发明的目的是提供支持简单且可靠但仍然具有成本效益和节省能量的、对与药物传输装置的使用有关的剂量数据的检测和存储的系统和方法。

发明内容

在本发明的公开内容中，将对实现一个或多个上述目的、或者实现从以下的公开以及对示例性实施例的描述中为清楚的目的的实施例和方面进行描述。

因此，在本发明的第一方面，提供一种医用注射系统；该系统包括（a）注射装置，其构造成设定并从贮存器排出所设定剂量的药物；和（b）电子控制的剂量采集单元，其构造成相对于注射装置进行附接并且用于采集与药物从注射装置中排出有关的数据。该注射装置包括：

壳体，

用于从贮存器中排出一定量药物的排出构件，包括：

（i）设定构件，其允许使用者设定被排出药物的剂量，

（ii）致动构件，用于释放药物排出构件从而排出所设定的剂量，及

（iii）联接到致动构件的机械能储存单元，该机械能储存单元当被释放时施加用于驱动排出构件的驱动力以便当对致动构件进行致动时排出设定的剂量；

其中，排出构件限定配量构件，该配量构件在设定剂量的排出期间相对于注射装置的另一个部件而运动，该相对运动的程度标示正在被排出药物的量。