[发明专利]用可溶性焦磷酸铁治疗铁缺乏症的方法

权利要求书

1.一种降低或消除用于实现或维持患有贫血的受试者中目标血红蛋白水平的红细胞生成刺激剂(ESA)剂量的治疗铁缺乏症的方法，所述方法包括

(a)向所述受试者施用有效增加所述受试者的血红蛋白水平的剂量的可溶性焦磷酸铁组合物(SFP)，以及

(b)在施用SFP之后，(i)向所述受试者施用小于在施用SFP之前所施用的ESA剂量至少15％的剂量的ESA，或(ii)中断施用ESA。

2.一种延迟或预防铁缺乏症以及延迟或防止对施用一定剂量的红细胞生成刺激剂(ESA)来实现或维持患有铁损失或铁缺乏症的受试者中目标血红蛋白水平的需要的方法，所述方法包括

(a)向所述受试者施用有效增加所述受试者的血红蛋白水平的治疗有效剂量的可溶性焦磷酸铁组合物(SFP)，以及

(b)延迟或防止施用ESA，

其中所述受试者当前未接受ESA来实现或维持目标血红蛋白水平。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述SFP剂量是通过选自由以下组成的组的胃肠外途径施用：肌肉内、皮下、静脉内、皮内、经皮、经颊、舌下、腹膜内、与血液透析结合或与腹膜透析结合。

4.如权利要求1或2所述的方法，其中所述SFP剂量是口服施用。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述SFP剂量与其它药物如肝素或胃肠外营养混合物或透析溶液结合施用。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述SFP剂量使所述受试者的所述血红蛋白水平增加或维持在9g/dL或更大下。

7.如权利要求1-3或6中任一项所述的方法，其中所述SFP剂量是通过血液透析液在90μg Fe/L透析液至120μg Fe/L透析液范围内的剂量下施用。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述SFP是通过血液透析液在110μg Fe/L透析液的剂量下施用。

9.如权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述SFP剂量是通过输注或静脉内注射在每小时0.1至2mg铁的速率下在每天2.4mg至48mg铁范围内的剂量下施用。

10.如权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述SFP剂量是在每小时0.1至2mg铁的速率下在每天2.4mg至48mg铁范围内的的剂量下施用至循环中。

11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中在施用SFP之后向所述受试者施用的所述ESA剂量小于在施用SFP之前所施用的所述ESA剂量至少25％。

12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中在施用SFP之后向所述受试者施用的所述ESA剂量小于在施用SFP之前所施用的所述ESA剂量至少40％。

13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中在施用SFP之后向所述受试者施用的所述ESA剂量小于在施用SFP之前所施用的所述ESA剂量15％至50％。

14.一种增加患有贫血的受试者中的血红蛋白水平的方法，其包括通过以110μgFe/L的浓度添加SFP至血液透析液中来向所述受试者施用可溶性焦磷酸铁(SFP)。

15.一种增加患有贫血的受试者中的血红蛋白水平的方法，其包括通过选自由以下组成的组的途径在每小时0.1至2mg铁的速率下将每天2.4mg至48mg可溶性焦磷酸铁(SFP)铁施用至所述受试者的循环中：口服、肌肉内、皮下、静脉内、皮内、经皮、经颊、舌下、腹膜内、与肝素结合或与胃肠外营养混合物结合、与腹膜透析溶液结合或与血液透析溶液结合，其中向所述患者施用的所述剂量是基于使用特定给药途径的SFP的生物利用度。

16.如权利要求14或15所述的方法，其中所述受试者正接受红细胞生成刺激剂(ESA)来实现或维持血红蛋白水平，所述方法还包括在施用SFP之后施用小于在施用SFP之前所施用的ESA剂量的剂量的ESA。

17.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述SFP包含与柠檬酸根和焦磷酸根螯合的铁。

18.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述SFP包含7重量％至11重量％的量的铁，至少14重量％的量的柠檬酸根，以及至少10重量％的量的焦磷酸根。