[实用新型]电子程控气囊式股动脉止血器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械的制作，尤其涉及介入放射中经股动脉穿刺插管术后用于股动脉压迫止血的一种医疗器械的制作。

背景技术

股动脉穿刺插管术是绝大部分血管内介入手术的基础手术，术后其穿刺部位必须进行止血处理，传统的方法是由术者以手指压迫穿刺点股动脉10-15分钟，然后用绷带绕腹股沟及腰部行8字形反复缠绕，最后再用沙袋压迫之。这种枯燥劳作既耗费了术者的精力，也占用了术者和手术台的宝贵时间，患者也很不舒服。因此临床上早就有解放这一劳作的渴望。于是出现了各种类型的股动脉止血器，在国内大体上有三类：气囊式、平板式、旋压式。但这些方法无一例外都是手动操作，压力大小也无客观依据，因此产生诸如止血不良、皮肤损伤甚至血管损伤的案例时有发生。国外对此的研究多关注于用专用介入器械对股动脉穿刺点的封堵和闭合上，如Angio-Seal封堵器、Proglide缝合器，Starclose闭合器等，但这些方法必须由有经验的医师亲自操作，且费用不菲，而且毕竟还会留有异物在体内，故也非理想的解决方案。

1992年，美国Ulrich siqwant，Pan Akerteldt公开了一款智能股动脉压迫止血装置的专利(文件号US005307811A)，这是一款基于绷带之上的气囊式智能压迫止血装置，但至今临床上并未见到实际应用的产品。

本人也推崇用气囊式压迫止血方式，因为腹股沟部位的感觉比较敏感，气囊式压迫较为患者所接受。因此，本人在1995年就研制了一款一次性使用的气囊式绷带(ZL95240073.1)，并且在临床上一直应用至今。积20年的应用实践经验，能否将气囊内的压力完全、可靠地传递到目标动脉，是能否实现压迫止血的关键点。而单纯的气囊式绷带包扎于腹股沟，气囊实际上只是一种半浮动状态，囊内的压力不能完全克服动脉周围软组织的缓冲，不能将气囊内的压力完全、可靠地传递到目标动脉。因此，用它来替代人手指压止血是不可靠的。我们的这款气囊式绷带，只用于人工指压止血之后的压迫包扎。美国心脏学会在对血压测量的准确性的研究中，关注到上臂的臂围与袖带气囊大小之间的关系，强烈提示相对于臂围较小的气囊所测得的血压将高出实际血压。本人的理解是：较小气囊内的压力受气囊体积所限不能完全克服动脉周围软组织的缓冲，只有部分压力传递到动脉之上所致。美国心脏学会建议气囊的合适尺寸应该是：长度是臂围的80％，宽度是臂围的40％。本人曾采集50例国人股围和臀围的数据，按照美国心脏学会的这个建议，在腹股沟位置的气囊尺寸若以平均股围59cm计算，至少要达到47*23cm，若以平均臀围91cm计算则至少要达到72*36cm，这显然无法实际使用。本人通过实验证实，单纯的气囊式绷带，其气囊内的压力不能完全、可靠地传递到目标之上，但在外力夹持的辅助之下就能做到，这是本实用新型的设计依据。

发明内容

本实用新型的解决方案是提供一种由气囊式腹股沟绷带和智能充气压迫机组合而成的装置，气囊在压迫机外力夹持的辅助之下能够将气囊内的压力可靠地施加到股动脉之上，同时，在电子程控下，不仅能自动给气囊充气，并能通过气囊测得股动脉的血压和脉搏，还能在对血压和脉搏监护的同时给定一个最合适的气压并维持一定时间以达到对该股动脉的压迫止血功能，使股动脉穿刺的创口在微创中获得符合生理的愈合。

本实用新型的两个部件分述如下：

一.气囊式腹股沟绷带：由魔术贴的毛绒面料制成绷带，中间固定一个铁质扣件，扣件对应的另一面粘贴一个气囊，绷带两端缝有魔术贴的钩面。实用时气囊置腹股沟股动脉穿刺点上，绷带两端分别绕大腿根部和腰部，并回到腹股沟穿过铁质扣件使钩面与同段绷带绒面分别粘贴固定之。

二.智能充气压迫机：外形呈C形，由底板、立柱、横臂和压头构成。立柱由微型电动推杆驱动，可以作升降或锁止。压头在横臂下可以前后移动，压头末端有开关式磁铁，使用时与绷带上的铁质扣件相互吸合锚定，底板可以插入患者术侧臀下，与压头对应夹持气囊并锁定之。机内装有伺服加压气泵、电子控制排气阀、气压压力传感器等元件，用微电脑技术组合成电子程控系统，用示波计量幅度系数法来测量血压与脉搏，并在实时测量的基础上给出一个合适的压力和时间程序。使其具备同时完成血压脉搏监护与气压止血的功能。

本实用新型的有益效果是能够替代人工指压止血的全过程，能够同时完成血压脉搏的监护和压迫止血功能。该装置操作简便，助手或护士都可胜任操作，患者也感觉舒适，而且也可以移到其他床上再进行压迫止血工作，让手术医师和手术台得到完全的解放，以满足更多患者的救治需求。

附图说明