[实用新型]定制式骨科内固定支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械中骨科治疗器械，具体是一种定制式骨科内固定支架和制造方法。

背景技术

     目前，在骨折的外科治疗中，必须要对断损骨进行复位和固定，这是对骨愈合的关键，主要使用的方法有外固定法和内固定两种方法，在两种方法中，各有利弊，不能很好的达到理想的治疗效果，在传统外固定小夹板绷带、石膏、树脂固定等方法中，由于对线不准确，易造成愈后畸形，外力固定造成后关节僵硬，肌肉萎缩等问题，现也逐渐淘汰。另一种是支架外固定，由于长期伤口开放，易形成感染，后期功能锻炼不便，不利于病人快速康复，对于斜形骨折、螺旋骨折，粉碎性骨折不适应，使用受到一定限制，并在手术过程中要频繁使用X线照射，对医护人员的身体健康会造成一定影响。1958年瑞士成立了国际内固定研究学会简称AO，提出以螺丝和金属板按照骨解剖结构精确复位固定，实现骨骼的直接愈合现在得到全世界范围的广泛应用，但由于此手术需要对骨膜剥离，骨髓腔穿透，对局部血运造成一定破坏，大大影响骨折愈合时间，并由于是钢板加螺钉的结构，形成应力遮挡效应，易造成钢板、螺钉断裂，产生医疗事故的情况时有发生，也存在一定的瑕疵和问题；另有一种由记忆金属或高强度金属制成的环抱式内固定，由于对骨骼固定不牢，取出困难等因素，临床使用极少，未能得到广泛应用。

中国专利CN1031794 申请号为87108051.6公开了《骨折内固定装置》，采用三梁式两个应力环框架结构内固定，由于未采取定制式制造，无法满足临床上不同部位，不同形状、不同性质的骨折固定需要，固定装置不能贴合骨面，难以达有到准确、牢固固定断骨的目的，对斜形骨折、螺旋骨折，粉碎性骨折、骨端骨折不能使用，并由于张力环加压螺丝处体积过大，以致无法对伤口肌肉、筋膜、皮肤进行缝合，形成开放性伤口，会造成严重的感染和伤口不愈合，所以在临床无法使用。

发明内容

     本实用新型的目的在于解决目前骨折治疗中存在的问题，使骨折端达到精确解剖复位，满足局部生物力学， 实现坚强内固定 ，保护组织血运 ，保证骨折部位绝对稳定，早期主动无痛活动， 防止骨折再发生，减少出现骨不连的情况 。

      本实用新型的目的及解决其主要技术问题是采用以下技术方案来实现的：一种定制式骨科内固定支架，由与骨骼面吻合的A面支架和B面支架组成，A面支架一端有定位孔A，另一端为结合面，有固定孔，顶部有定位螺丝A；B面支架一端有与A面支架定位孔A对应的锁定销，另一端结合面有与A面支架结合面固定孔对应的锁定螺丝，顶部有定位螺丝B；A面支架和B面支架一端通过活动螺丝呈活动连接，使固定支架与骨面之间保持一定间隙，A面支架和B面支架另一端通过可调螺丝压紧，形成一个完整框架。

平面骨折采用单面支架，其结构与展平、变形的A面支架或B面支架一致。

使用时，将模型经消毒后，由手术医生在开放骨折部位，对齐骨折断端，将A面支架，通过锁定销和锁定螺丝扣上B面支架，并穿入骨密质，防止断骨纵向及旋转移动，压紧骨面，关闭伤口，即完成手术。

对于平面骨折，如头面部、髋骨等，可采用展平、变形的单面支架，以上述方法进行固定。

所述定制式骨科内固定支架的制作方法，包括以下步骤：

1、收集病情资料，当骨折患者进入医院后，立即对骨折部位进行CT断层扫描或C臂机多角度拍照，并将图像资料传到制作中心。

2、分析建立模型，制作中心收到图像资料后，用3D MAX,PROE等三维立体制作软件，根据患者CT平面图像，按照断面厚度，把断骨轮廓线建立曲面，建立断骨3D模型，并进行模拟复位，并根据三D数据制作出内支架数据模型。

3、定制内固定支架,将数据模型输入3D打印机打出内固定支架模型，或以钢板加工出初始模型，将模型经数控机床精密加工成成品支架，供临床使用。

本实用新型与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。由以上

技术方案可知，本发明具有以下特点：

     本实用新型采用定制式支架内固定，可根据具体骨折情况，定制适合四肢、肋骨、脊柱等全身各部位骨骼的固定支架或代替品，能满足不同部位，不同形式的骨折固定。能精确、牢固的对骨折进行固定，由于体积轻薄，贴合骨面，能很好完成伤口缝合，由于采用卡扣结构可以在可视情况下简便、轻松、快速完成手术；采用可调螺丝压紧，与骨面有一定间隙，可以安装误差进行补偿，并减轻对骨膜、骨髓的破坏，最大限度的保护血运；由于采用框架结构，固定点受力均匀，避免应力遮挡效应产生和钢板断裂，骨不连等情况的发生，并可实现早期锻炼，自行加压，缩短康复时间，减轻患者痛苦。