[实用新型]用于连接医疗容器的适配器和包括该适配器的组件

说明书

技术领域

本实用新型涉及用于与医疗容器(如容纳药剂的药水瓶)相连接的适配器，所述适配器允许在取出多个剂量的所述药剂同时，在较长的一段时间内保持无菌状态和其有效性。 

背景技术

在本申请中，参照用于与元件或设备一起使用的注射装置，上述元件或设备的远端必须被理解为距离使用者的手最远的端部，且近端必须被理解为距离使用者的手最近的端部。因而，在本申请中，远端方向必须被理解为关于注射装置的注射方向，且近端方向是相反的方向，亦即，产品从药水瓶转移到注射装置的方向。 

医疗容器(例如药水瓶)通常用于存储和分配将要注射给患者的药物或疫苗。这种容器廉价、耐用，并且能在充满药剂之前做到无菌。多剂量能存储在有限的空间内，并且能容易地单手操作。因此这种手持式医疗容器便于医务人员在医院外工作。实际上，它们被广泛应用于大规模免疫接种或流行病期间，在那些人们所居住的偏远地区，远离城镇和医疗设施，需要接种疫苗或治疗的地方。 

然而，将药剂存储在这种药水瓶内保持有效性和无菌状态直到注射给患者的这种程序必须是成功的。如果多剂量药水瓶通常由橡胶隔膜封闭以作为药水瓶内部和外部环境之间的屏障，随着时间流逝，这种隔膜不能足够有效地限制外部污染物进入药剂。 

首先，这种隔膜设置为将要被注射装置的针刺穿，以抽取存储在药水瓶内的单次剂量的药剂。然而，隔膜通常不是完全密封的，且由于隔膜的再密封特性的不同，针刺穿后形成的孔的封闭可能是缓慢的，且在针移除后，大量周围空气通常被吸入药水瓶。因为这种刺穿操作重复的次数与存储在药水瓶中的药剂数量一样多，污染物，例如 细菌、病毒、病原体或灰尘逐渐地被带进药水瓶中，从而进入到药剂中。 

其次，隔膜的外表面可能在多剂量药水瓶的存储和操作期间被污染。药剂通常需要低温存储，例如从2到8℃，而它们在环境温度下被操作和注射，例如在热带区域大约是30℃到40℃。这可能会导致在隔膜的外表面形成冷凝液，因而创造一个细菌生长的良好环境。此外，多剂量药水瓶可能在医疗卫生条件差的环境下被操作，尤其对于偏远地带的在医院外实施注射的免疫程序而言。因为需要抽取产品剂量而进行的连续穿刺，导致这些外部污染物能从隔膜的外表面转移到存储在药水瓶中的药剂。 

因此，很难保证超过限定时间的无菌状态和药物的有效性。例如，在热带地区目前的做法是将医疗容器在首次打开的24小时后报废，不管剩余多少剂量。这导致了大量的药剂浪费，且显著增大了免疫接种和流行病治疗的成本。此外，还存在因为不正确处置被污染的药水瓶而导致被污染的产品注射给患者的风险。这可能会导致人群的无效疫苗接种、明显的副作用以及免疫接种行动的信心的丧失。 

此外，如果用注射装置的针连续穿刺多剂量药水瓶的隔膜没有被正确地实施，可能发生针损坏或弯曲。最后，因为操作期间使用者的手指非常接近注射装置的针且操作多剂量药水瓶时使用者需要抓住注射装置，存在意外刺伤使用者的风险。这可能导致丢弃未使用的注射装置和或多剂量药水瓶，从而增加免疫接种行动或流行病治疗的成本。 

实用新型内容

因此，需要一种在延长时间段内且无论注射装置的针如何多次地连续穿刺，都能保持存储在多剂量药水瓶内的药剂无菌状态以及有效性的装置。这种装置也应操作简单而且安全，及时对于未经训练的使用者也是如此。 

本实用新型的第一方面是与医疗容器相连接的适配器，所述医疗容器具有由隔膜封闭的套环，所述隔膜具有朝向医疗容器外部的外表 面，所述适配器包括： 

-用于将适配器与医疗容器相固定的夹持件， 

-当适配器与医疗容器相连接时将朝向隔膜的外表面的进针口， 

-设置在夹持件的进针口内、具有纵向轴线L的可刺穿弹性体元件，所述可刺穿弹性体元件包括具有近端开口的凹部，与进针口接触的外壁，和包括用于与医疗容器隔膜的外表面相接合的凸起部的远端面， 

其中，弹性体元件和进针口包括连接装置，其用以当由凸起部在隔膜的外表面上施加压力时，将弹性体元件保持在所述进针口内。