[发明专利]一种基于肌肉的神经支架及其制备方法

说明书

本发明提供了一种基于肌肉的神经支架，包括支架膜料以及支架膜料包裹的可降解金属丝，所述支架膜料为肌肉和神经生长因子(NGF)。所述基于肌肉的神经支架及其制备方法，所述神经支架为断裂神经提供了生长、成熟和发挥功能的微环境，具有神经再生所需要的三维结构和NGF，对神经修复具有深远的意义。

技术领域

本发明涉及神经修复技术领域，具体地，涉及一种基于肌肉的神经支架及其制备方法。

背景技术

由于各种外伤原因导致的周围神经损伤或断裂造成伤者感觉和运动功能的下降或丧失。严重的外周神经损伤往往导致患者瘫痪或永久丧失劳动力。外周神经损伤在我国发病率较高，据统计，在外伤患者中，四肢神经伤约占外伤总数的10％，火器伤骨折中约有60％的合并神经伤。为此，需寻找理想的外周神经伤治疗手段。对于外周神经断裂类损伤，若断裂缺口较大，就须借助对缺口进行桥接移植手术才能使断裂的周围神经得到再生修复。

目前，常用的移植体有自体移植体和人工神经支架。自体移植体来源有限且会带来供体后遗症。人工神经支架方面，由于非降解导管材料可能导致神经压迫和二次手术的风险，近年来研究的主要趋向于生物可降解支架材料的开发和研究。当前，美国已经批准多种品牌，如，NeuraGen、SaluBridge,Neurolac等的神经导管用于临床。然而，我国在神经支架方面的研究较为落后，并没有开发出具有自主知识产权的神经导管。

另外，近年科学研究发现修复神经损伤的关键在于吻合口对合精确和无张力。应用游离肌肉束修复兔子腓神经缺缺损已经取得成功，研究表明，用游离肌肉束移入神经缺损处，桥接两神经断端时，再生的轴突即可沿肌肉束顺利的长到远端神经干和终末器官。这提示人们游离肌肉可以为神经再生轴突提供一个合适生长、成熟和发挥功能的微环境，用肌肉修复神经缺损不失为一个好办法。

然而，目前，并没有关于基于肌肉的神经支架用于修复神经的报道。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种基于肌肉的神经支架及其制备方法，所述神经支架为断裂神经提供了生长、成熟和发挥功能的微环境，具有神经再生所需要的三维结构和NGF，对神经修复具有深远的意义。

本发明的技术方案如下：一种基于肌肉的神经支架，包括支架膜料以及支架膜料包裹的可降解金属丝，所述支架膜料包括肌肉、神经生长因子(NGF)和明胶。

所述支架为片状，长条状或圆柱状。

所述可降解金属丝沿所述支架横向和纵向分布。

所述可降解金属丝的主要成分为镁，锌，钙，铁或其合金。

所述基于肌肉的神经支架的制备方法，包括如下步骤：

1)肌肉匀浆的制备：取动物肌肉，用液氮冷冻，研磨，研磨液用超声处理，得到肌肉匀浆；

2)NGF明胶微球的制备：在20％的明胶水溶液中加入NGF,所述NGF浓度为0.06-0.10μg/ml,将混合溶液加入要其体积3.5倍的色拉油中，预热到37℃以10000rpm搅拌10min乳化形成油水乳液，冷冻至-20℃，取出乳液放入冷冻离心机中以2000rpm离心10min,取沉淀物，用丙酮洗涤3-5次，洗涤后的沉淀物即为NGF明胶微球；

3)制备支架膜料：将步骤1)所得肌肉匀浆溶解在二氯甲烷中，加入步骤2)所得NGF明胶微球，超声分散均匀，得到支架膜料；

4)将步骤3)所得支架膜料转入制膜模具的模具腔中，模具腔中沿支架膜料成型方向的纵向和横向放置拉直的可降解金属丝，使可降解金属丝浸入支架膜料中，溶剂自然挥发干燥，抽真空48h,此时，干燥的支架膜料包裹所述可降解金属丝，得到所述基于肌肉的神经支架。

所述NGF明胶微球的粒经为1-20μm，微球对NGF的封载率为81.5％。