[发明专利]一种肝素钠粗品中杂质分析预处理的方法

权利要求书

1.一种肝素钠粗品中杂质分析预处理的方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）粗品溶解：取肝素钠粗品，加纯水使完全溶解；

（2）乙醇沉淀：用盐酸调pH值到6.5～7.5，升温至45～55℃，加2.5～4.5 g NaCl，保温0.5～1h；升温至85～95 ℃，加乙醇60～80 ml，使乙醇度数达到35～45度；

（3）第二次乙醇沉淀：降温至30～40℃，倒出上清，下层沉淀加纯水35～45 ml溶解；

溶液用氢氧化钠调pH值至10.0～12.0，静置1～2 h，离心10～20 min，离心速度2500～3800 rpm；上清液调pH值至 5.0～7.0，加0.5～1.5 g NaCl，加乙醇30～40 ml，使乙醇度数达到40～50度；静置1h，倒出上层溶液，下层沉淀加入乙醇25～40ml，脱水20～40 min；

（4）干燥：沉淀物于55～65℃烘2～3 h。

2.根据权利要求1所述，其特征在于，步骤（1）中，肝素钠粗品的浓度为0.01～0.1g·mL^-1。

3.根据权利要求1所述肝素钠粗品杂质预处理方法，其特征在于：沉淀于55～65℃烘2～3 h后获得的样品进行核磁共振波谱等质量指标分析，结果均符合现行中国药典和美国药典的要求，则可以进行下一工序。