[发明专利]一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物及制备方法和应用。

背景技术

再生障碍性贫血简称再障，是一组由多种病因所致的骨髓功能障碍，以全血细胞减少为主要表现的综合征。确切病因尚未明确，已知再障发病与化学药物、放射线、病毒感染及遗传因素有关。各年龄组均可发病，但以青壮年多见；男性发病率略高于女性。根据起病和病程急缓分为急性和慢性再障。目前缺少有效的治疗药物。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物及制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：川芎10份、小蓟15份、紫草10份、水牛角粉20份、当归10份、肿节风30份、连翘30份、茜草15份、牡丹皮10份、白术10份、黄芪10份、三七粉1份、墨旱莲30份、生地20份、党参15份、鸡血藤30份。

所述治疗再生障碍性贫血的中药组合物在制备治疗再生障碍性贫血的药物中的应用。

本发明中肿节风为金粟兰科植物草珊瑚的干燥全株。其余均为药典品种。

有益效果：本发明清热解毒、活血化瘀、养血生血、气血双补，制得的药物能够安全有效治疗再生障碍性贫血，特别是针对肾气阳不足，热毒血瘀型。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1.制备实施例

1.1称取川芎10g、小蓟15g、紫草10g、水牛角粉20g、当归10g、肿节风30g、连翘30g、茜草15g、牡丹皮10g、白术10g、黄芪10g、三七粉1g、墨旱莲30g、生地20g、党参15g、鸡血藤30g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。用于治疗再生障碍性贫血。口服，每日分早晚两次服用。

1.2称取川芎10g、小蓟15g、紫草10g、水牛角粉20g、当归10g、肿节风30g、连翘30g、茜草15g、牡丹皮10g、白术10g、黄芪10g、三七粉1g、墨旱莲30g、生地20g、党参15g、鸡血藤30g加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加淀粉，按常规工艺制粒，即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗再生障碍性贫血。口服，每日分早晚两次服用。

1.3称取川芎10g、小蓟15g、紫草10g、水牛角粉20g、当归10g、肿节风30g、连翘30g、茜草15g、牡丹皮10g、白术10g、黄芪10g、三七粉1g、墨旱莲30g、生地20g、党参15g、鸡血藤30g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加淀粉，按常规工艺制粒，压片，即可制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治疗再生障碍性贫血。口服，每日分早晚两次服用。

2.本发明对再生障碍性贫血的临床研究

2.1一般资料：发明人2011年3月-2013年5月间共收集50例再生障碍性贫血的门诊患者，年龄28-45岁，随机分为：治疗组30例，空白组20例。两组年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。

2.2诊断标准：

①全血细胞减少，网织红细胞绝对值减少。②一般无脾肿大。③骨髓检查显示至少一部位增生减低或重度减低(如增生活跃，巨核细胞应明显减少，骨髓小粒成分中应见非造血细胞增多。有条件者应作骨髓活检等检查)。④能除外其他引起全血细胞减少的疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿、骨髓增生异常综合征中的难治性贫血、急性造血功能停滞、骨髓纤维化、急性白血病、恶性组织细胞病等。⑤一般抗贫血药物治疗无效。

2.3试验方法

2.3.1治疗组口服本发明按照具体实施例1.1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30天。

2.3.2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程30天。

2.4疗效标准与治疗结果

2.4.1疗效标准

痊愈：实验室检查正常。好转：实验室检查有改善。无效：实验室检查无改善或加重。

2.4.2治疗统计结果见表1。

表1两组疗效比较