[发明专利]一种醋酸普兰林肽注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201410763388.0 | 申请日： | 2014-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN104524552A | 公开（公告）日： | 2015-04-22 |
| 发明（设计）人： | 李元波;谭琨玲;袁瑜;戴媚;罗敏;李菲菲;王颖 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/22 | 分类号： | A61K38/22;A61K47/26;A61K47/10;A61K9/08;A61P3/10 |
| 代理公司： | 成都正华专利代理事务所(普通合伙) 51229 | 代理人： | 李林合 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 普兰 注射液 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种醋酸普兰林肽注射液的制备方法，包括以下过程：
(1)配置醋酸-醋酸钠缓冲溶液待用；
(2)在缓冲溶液中加入甘露醇4.5％～5.5％、抑菌剂和醋酸普兰林肽，混合溶解得到初液；
(3)将初液过滤后灌装。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述抑菌剂为甲酚、苯酚或间甲酚。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述初液中的醋酸普兰林肽含量为0.3mg/ml～1mg/ml。
4.如权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：所述初液中抑菌剂的含量为0.2％～0.5％。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述醋酸-醋酸钠缓冲溶液由三水醋酸钠、冰醋酸和注射用水配置。
6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述醋酸-醋酸钠缓冲溶液的pH值为3.8～4.2。
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