[发明专利]一种含厚朴酚或和厚朴酚的乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含厚朴酚或和厚朴酚的乳剂，其特征在于所述乳剂中各组分的重量体积百分比为：厚朴酚0％-6％、和厚朴酚0％-6％，注射用油10％-60％，乳化剂0.1％-6.0％，助溶剂1％-20％，抗氧化剂0.01-0.5％，余量为注射用水。

2.根据权利要求1所述的一种含厚朴酚或和厚朴酚的乳剂，其特征在于所述注射用油选自注射用大豆油、注射用蓖麻油、辛癸酸甘油酯、油酸乙酯中的一种或一种以上组合。

3.根据权利要求1所述的一种含厚朴酚或和厚朴酚的乳剂，其特征在于乳化剂选自吐温-80、司盘-80、泊洛沙姆、大豆磷脂中的一种或一种以上组合。

4.根据权利要求1所述的一种含厚朴酚或和厚朴酚的乳剂，其特征在于助溶剂选自无水乙醇、丙二醇中的一种或两种。

5.根据权利要求1所述的一种含厚朴酚或和厚朴酚的乳剂，其特征在于抗氧化剂选自维生素E、硫脲、叔丁基羟基茴香醚中的一种或两种。

6.根据权利要求1所述的一种含厚朴酚或和厚朴酚的乳剂，其特征在于制备方法由以下步骤组成：

(1)制备油相：在40-70℃条件下，按照配方比例先将厚朴酚或和厚朴酚用助溶剂溶解，然后再加入注射用油和抗氧化剂，搅拌溶解形成油相，保温备用；

(2)制备水相：在40-70℃条件下，在适量的注射用水中加入配方比例的乳化剂，搅拌均匀，形成水相，保温备用；

(3)制备初乳：在40-70℃搅拌的条件下，将水相缓慢注入油相中，用配方比例余量的注射用水定容后，继续搅拌20min，得初乳；

(4)制备终乳：将初乳过高压均质机，在400bar-600bar的压力下均质3-8次或在胶体磨中研磨10-20min，得终乳；

(5)灌装灭菌：将终乳分装，经过钴60照射灭菌或121℃灭菌15min，得成品。