[发明专利]一种降血糖的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种降血糖的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着社会的发展、生活水平的提高，糖尿病患病率呈现出世界性的上升趋势，其中发展中国家患者的增长速度远远超过发达国家，新增病例将主要集中在中国、印支次大陆及非洲等等发展中国家。2013年中华医学会糖尿病学分会公布糖尿病流行病学调查结果我国30岁以上人群糖尿病患病率达11.6％，估计全国有1.39亿糖尿病患者，成为世界第一糖尿病大国。糖尿病的流行成为发展中国家和发达国家中的少数民族及欠发达地区所面临的重大社会和公共卫生问题。

糖尿病生活方式干预主要是通过适当饮食和锻炼来降低体重(大于6公斤或体重的7-8.5％)和控制血糖。前期糖尿病人群如果没能生活方式干预控制进程，将成为糖尿病患者。美国全部糖尿病患者中，16％还可通过生活方式干预控制病情，另外86％就必须在生活方式干预的基础上采用医学治疗。

迄今为止，治疗糖尿病的药物主要有三类：口服降糖化学药，如：磺酰脲类、双胍类、α糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂和非磺酰脲类促胰岛素分泌剂等；胰岛素，包括：普通胰岛素、基因工程胰岛素和低精蛋白锌人胰岛素等；以及一些中药制剂包括：地黄、桑白皮、人参、知母、黄连等。尽管治疗糖尿病的药物有数十种，但依旧没有能够改变其在发达国家是第六位死因的现状。鉴于此，有必要研制新型的高效、安全的治疗糖尿病的药物。

观音竹为兰科植物舌唇兰的带根全草，拉丁植物动物矿物名：Platanthera japonica（Thunb.）Lindl. [Orchis japonica Thunb.]，陆生植物，生于海拔800-3500m的密林下草丛中、草坡上或沟谷阴湿处，分布于陕西、甘肃、江西、河南、湖北、四川、贵州、云南等地。观音竹高50-60cm，具粗厚的纤维根。茎直立，无毛，具3-6枚叶。下部叶椭圆形或长圆形，先端钝或急尖，基部抱茎，无毛，最大的叶长达16cm，宽达5cm，上部的叶渐成苞片状，浙尖。总状花序长10-15cm，具10-20余朵花；花苞片狭披针形，绿色，常稍长于子房；花大，初为白色，后变为淡黄色；中萼片卵形，兜状，急尖，长7mm，侧萼片反折，斜卵形，急尖，和中萼片等长；花瓣条形，先端钝，稍短于中萼片，唇瓣条形，不分裂，肉质，长可达2cm；距丝状，比子房长，达6cm，弧曲；子房细圆柱状，无毛。花期5-6月。

目前，观音竹被报道具有补气润肺，化痰止咳，解毒的功效，尚没有文献报道其丙酮提取物在降血糖方面的生物活性。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中药材的生物活性和提取工艺进行深入研究，提供一种降血糖的药物组合物及其制备方法和应用。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下技术方案：

一种降血糖的药物组合物，由观音竹提取物和药剂学上可接受的辅料制备而成，其特征在于，所述的观音竹提取物为兰科植物舌唇兰的根的丙酮提取物。

需要说明的是，本发明所述降血糖的药物组合物为口服制剂，所述的口服制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸、口服液。这些口服制剂均可以在上述活性成分的基础上，加入药剂学上可用的辅料，通过本领域的常规制剂工艺，制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸、口服液。

本发明还提供了一种上述观音竹提取物的制备方法，该方法包括如下步骤：取舌唇兰的根，用体积浓度为60%-90％的丙酮溶液于70-80℃回流提取，抽滤，滤液经减压回收丙酮、干燥得到观音竹提取物。

对上述观音竹提取物制备方法的工艺参数做进一步的优选，其中所述的丙酮溶液的体积浓度为76%-80%；所述的回流提取温度为74-78℃。

本发明人通过动物试验考察了观音竹提取物对四氧嘧啶糖尿病小鼠和正常小鼠的血糖的影响，试验结果表明：高、低剂量的观音竹提取物能不同程度降低糖尿病动物模型的空腹血糖，显示出较好的降糖活性，而对正常小鼠的空腹血糖无明显影响。基于以上研究结果，本发明还提供一种制药用途，即：观音竹根的丙酮提取物在制备降血糖的药物中的应用；或，观音竹根的丙酮提取物在制备治疗2型糖尿病或糖耐量低减的药物中的应用。