[发明专利]一种治疗胃胀的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗胃胀的药物及其制备方法。 

背景技术

胃胀是指病人感觉胃脘撑胀，外观又有胀满的形态表现的一种病症，可同时伴有胃脘疼痛、恶心、呕吐、不能进食等临床表现。胃胀一般是饭后饱胀，嗳气，坐卧不安，茶饭不思；　胃胀的反复性和长期性可以导致胃炎，消化道溃疡，甚至可以发展为胃癌。西药治疗胃胀通常采用加速肠蠕动的药物治疗，只能短暂治疗胃胀，只能治标不能治本，而且副作用比较大。而且大多西药如达喜在治疗胃胀中，患者不能喝水。 

发明内容

本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗胃胀的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：白术3-15g、半夏3-8g、鸡内金3-9g、生山药7-13g、干姜2-5g、代赭石9-15g、白芍3-9g、厚朴3-9g、生姜3-9g。优选配比为：白术12g、半夏5g、鸡内金6g、生山药10g、干姜3g、代赭石12g、白芍6g、厚朴6g、生姜6g。所述药剂为汤剂、胶囊剂、片剂或丸剂。 

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： 

（1）取方中白术、半夏、鸡内金、生山药、干姜、代赭石、白芍、厚朴、生姜粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。 

本发明药物原料药的药理如下：

白术：具有健脾益气，燥湿利水，止汗功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿；

半夏：具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结功效，用于呕吐反胃，胸脘痞闷；

鸡内金：用于消化不良；

生山药：具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效，用于脾虚食少、久泻不啻、肺虚喘咳、虚热解渴；

干姜：味辛，性热。归脾、胃、心、肺经，主治脘腹冷痛、呕吐、泄泻、亡阳厥逆、寒饮喘咳、寒湿痹痛；

代赭石：性味，苦甘；平，归入肝、胃、心胞经；现代医学证实，能使肠蠕动亢进，对小肠也有明显兴奋作用；

白芍：具有补气益血、滋养调理血气，疏通人的肝部平复肝部虚火，止痛消炎，对人体阴气尤其是女性具有很好地治疗作用。

厚朴：具有行气消积，燥湿除满，降逆平喘功效，对食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦等疾病有治疗作用； 

生姜：具有发散、止呕、止咳，开胃健脾，促进食欲等功效，其有效成分为姜烯，具有保护胃黏膜细胞的作用。

本发明以白术、代赭石为君药，用于健脾益气，燥湿利水，加速肠蠕动亢进；以生山药、白芍、厚朴、生姜、鸡内金为臣药，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，补气益血、滋养调理血气，疏通人的肝部平复肝部虚火，止痛消炎，行气消积，燥湿除满，开胃健脾，促进食欲，消化不良；佐以半夏，使以干姜，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，脘腹冷痛、呕吐。本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方，诸药君臣佐使合用，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。 

有益效果

本发明中药组合物能够健脾益气，燥湿利水，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，加速肠蠕动亢进，补气益血、滋养调理血气，疏通人的肝部平复肝部虚火，止痛消炎，行气消积，燥湿除满，开胃健脾，促进食欲，治疗消化不良，对治疗胃脘疼痛、恶心、呕吐、不能进食等有特殊疗效，而且无副作用。

急毒性试验：较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长无显著毒性，对大鼠的脑、心、肝、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变，试验显示，本药物毒性甚小。 

临床试验：

选择病例

临床胃脘疼痛、恶心、呕吐患者223例，平均年龄37岁。

诊断标准

胃脘疼痛、恶心、呕吐、不能进食。

治疗方案