[发明专利]防治尿布疹的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种对植物进行加工而制成的组合物，尤其涉及一种以紫草为君药的 中药组合物及其制剂，用于尿布疹的防治，尤其是儿童尿布疹。

背景技术

尿布疹是婴儿臀部受尿液、粪便以及不洁潮尿布刺激、磨擦后，引起的皮肤发红、 肿胀、丘疹、水疱、糜烂、脓疱、溃疡等症状，使婴儿啼哭不安。皮损常局限于接触尿 布的部位，如臀部凸隆部、外阴部、下腹和股内侧等部，其范围与尿布遮盖部位相当。 多由于尿布被大小便浸湿未及时更换，尿中的尿毒被大便中的细菌分解产生氨，刺激皮 肤产生炎症。此外，尿布未洗净或长期使用塑料布，使儿童臀部长期处于潮湿状态，也 会引起尿布疹。

尿布疹是新生儿中常见疾病，几乎每一个婴幼儿都会受到尿布疹的困扰。由于婴 幼儿皮肤娇嫩，不宜使用成人的尿布疹用药，更不能用抗生素类和激素类药物，所以要 使用专业的婴幼儿皮肤用药。目前治疗尿布疹的药物较多，但大多为西药配方，主要针 对成年人，对婴幼儿并不适用。

中国发明专利申请201010538080.8公开了一种治疗湿疹的洗剂，由苍术30-40份、 白芨30-40份、五倍子30-40份、大黄10-30份、石菖蒲20-40份、黄柏10-30份、紫 草10-30份、白鲜皮20-40份、马齿觅20-30份和苦参20-40份等多味中药材制成，能 用于多种湿疹的治疗。

中国发明专利申请201410311388.7公开了一种治疗婴儿湿疹的中药膏，由紫草 30-35份、黄芩12-18份、黄连12-18份、白芷20-25份、忍冬藤20-25份、大黄12-16 份、栀子12-18份、薄荷12-16份、黄柏12-18份、石膏10-15份、茯苓10-15份、白 术8-12份、枳壳8-12份、地肤子8-12份、金银花12-18份、大青叶12-18份、砂仁16-18 份、白头翁16-18份和冰片15-20份等制成，对婴儿湿疹的改善率达95％以上。

中国发明专利申请201210300607.2公开了一种治疗婴幼儿红疹、湿疹和溃烂的药 物，由紫草10克、乳香6克、没药6克、儿茶8克、白芷12克、虎杖12克、黄芩9 克和大黄10克等中药材，加入烧开的花生油(或香油)中，呈焦黄色后，静置，待温 度下降到室温后，再将适量的冰片加入其中，并搅拌均匀后制得。对婴幼儿皮肤无任何 毒副作用，效果明显。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种中药材组合物，用于尿布疹的预防和治疗。

本发明的另一个目的在于提供一种由多种中药材制成的组合物，或以其为活性成 分，配合加入其它辅料，用于制备预防和治疗尿布疹的制剂。

本发明的再一个目的在于提供一种以多种中药材为药物部制取制剂的方法，便于 尿布疹的预防和治疗中使用。

本发明所称的“预防”是指在未被临床标准认定的疾病前，各种用于防止疾病发 生或发展的手段或措施，包括医学、物理或化学的方法，以阻止和降低疾病各种症状的 发生或发展。

本发明所称的“治疗”是指为了阻止和降低疾病的发生或发展，使疾病病程的发 展或加重得以抑制、遏制、减轻、改善、减缓、停止、延迟或反转，所描述的保持或用 药时的疾病的、紊乱的或病理学状态的各种指标包括减轻或减少症状或并发症，或治愈 或消除疾病、紊乱或状况。

本发明所称的“制剂”是指含有本发明提供的各种植物及其提取物和活性部位有 利于给药的剂型，如：但不仅限于，水溶液注射剂、粉针剂、丸剂、散剂、片剂、贴剂、 栓剂、乳剂、霜剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、缓释剂和控 释剂等。这些药用辅料既可以是各种制剂中常规使用的，如：但不仅限于，等渗剂、缓 冲液、矫味剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂等；也可以是为了与所述物 质相适应而选择使用的，如：乳化剂、增溶剂、抑菌剂、止痛剂和抗氧剂等，这类辅料 能有效提高组合物所含化合物的稳定性和溶解性或改变化合物的释放速率和吸收速率 等，从而改善本发明化合物在生物体内的代谢，进而增强给药效果。此外，还可以为实 现特定的给药目的或方式，如：缓释给药、控释给药和脉冲给药等，而使用的辅料，如： 但不仅限于，明胶、白蛋白、壳聚糖、聚醚和聚酯类高分子材料，如：但不仅限于，聚 乙二醇、聚氨酯、聚碳酸酯及其共聚物等。所称的“有利于给药”的主要表现有：但不 仅限于提高治疗效果、提高生物利用度、降低毒副作用和提高患者顺应性等。