[发明专利]一种含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂，其特征在于，所述的片剂是由溶剂沉积物与其它药学上可接受的辅料混匀后压片而成，所述的溶剂沉积物包括缬沙坦溶剂沉积物和氢氯噻嗪溶剂沉积物。

2.根据权利要求1所述含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂，其特征在于，所述的缬沙坦溶剂沉积物是将缬沙坦溶于乙醇中，加入白陶土细粉，超声处理，减压浓缩并干燥除去乙醇，即得。

3.根据权利要求2所述含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂，其特征在于，所述的缬沙坦溶剂沉积物中缬沙坦与白陶土的重量比为1：0.8-3。

4.根据权利要求1所述含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂，其特征在于，所述的氢氯噻嗪溶剂沉积物是将氢氯噻嗪溶于氢氧化钠溶液中，加入白陶土细粉，高压均质处理，喷雾干燥，即得。

5.根据权利要求4所述含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂，其特征在于，所述的氢氯噻嗪溶剂沉积物中氢氯噻嗪与白陶土的重量比为1：3-5。

6.一种根据权利要求1所述含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(1)将缬沙坦溶于乙醇中，加入白陶土细粉，超声处理1-3h，减压浓缩并干燥除去溶剂，过筛，得缬沙坦溶剂沉积物；

(2)将氢氯噻嗪溶于氢氧化钠溶液中，加入白陶土细粉，高压均质机处理，喷雾干燥，过筛，得氢氯噻嗪溶剂沉积物；

(3)将步骤(1)和步骤(2)制备的溶剂沉积物与其它药学上可接受的辅料混匀，压片即得。

7.根据权利要求6所述含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中超声处理的频率为20-30kHz。

8.根据权利要求6所述含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中氢氧化钠溶液的浓度为0.002-0.050mol/L。

9.根据权利要求6所述含有缬沙坦和氢氯噻嗪的片剂的制备方法，其特征在于，所述的其它药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂，其中填充剂选自微晶纤维素、优化微晶纤维素、纤维素-乳糖和甘露醇中的一种或几种；崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或几种。