[发明专利]一种治疗肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法和用途。

 

背景技术

肝硬化是各种原因所致的肝脏慢性、进行性的弥漫性改变。它是各种肝损伤共同的终末阶段，是由多种原因引起的肝纤维化发展而来。肝硬化的早期症状不明显，容易造成患者对病情的忽视。如今，肝硬化患者在逐年增加，而且在疾病死亡中的排列名次也在上升。

肝硬化的早期症状在临床上主要表现有：食欲减退，体重减轻，疲倦乏力，面色晦暗黝黑，腹泻、腹胀、腹痛，肝区隐痛，不规则出血，内分泌功能失调，对于早期肝硬化要力争早发现、早治疗。肝硬化患者晚期大都会出现腹水，肝硬化腹水是许多肝脏疾病终末期(失代偿期)的共同临床表现，约50％进入肝硬化代偿期、未出现合并症的患者，一般10年内疾病会逐步发展，从而形成腹水。一旦肝硬化腹水形成，不仅会影响到患者的生活质量， 同时还增加了相关并发症(如： 肾衰、上消化道出血、自发性腹膜炎、肝性脑病等)发生的风险，是疾病发展预后不良的一个重要指标。西医常以采用利尿，排放腹水，输注白蛋白，腹腔颈内静脉分流，颈静脉肝内门体分流等方法对肝硬化腹水进行治疗。但由于治疗方法本身存在局限性，一旦治疗不当极有可能引致肝肾综合征、肝性脑病等严重并发症危及患者生命。单纯的腹腔穿刺引流腹水可快速缓解症状，但腹水再发速度快。腹腔化疗药物灌注可抑制癌性腹水的生长，但会增加化疗药物相关毒副反应。

目前，中医药治疗在肝硬化腹水的综合治疗中起发挥越来越重要的作用。根据肝硬化腹水的临床表现，中医将其归于“臌胀”范畴，是由于肝、脾、肾三脏功能失调，气血水液代谢失调，脾肾阳亏，气虚无力，导致血瘀水停腹中，正虚邪实。治宜补气养血、活血化瘀为主，但其辨证分型尚无统一定论，故立法处方各异，多以化气行水、活血化瘀消积，疏肝理气，健脾补肾等法。因此，肝硬化腹水的治疗，是临床工作中长期面对并需要解决的难题。

 

发明内容

鉴于西医治疗方法自身存在的缺陷，本发明的目的在于对民间偏方进行处方和工艺的改进，从而提供一种促使肝硬化腹水消退、辅助治疗肝硬化的药物组合物及其制备方法和用途。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：

一种治疗肝硬化腹水的药物组合物，该药物组合物包含活性成分和药用辅料，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：浮小麦42-56份、马鞭草25-35份、绣球花13-20份、鸡骨草25-35份、龙葵子7-11份、猫眼草7-11份。

进一步地，本发明的目的还可以这样实现：所述治疗肝硬化腹水的药物组合物，其中的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：浮小麦45-52份、马鞭草28-32份、绣球花15-17份、鸡骨草28-32份、龙葵子8-10份、猫眼草8-10份。

进一步地，本发明的目的还可以这样实现：所述治疗肝硬化腹水的药物组合物，其中的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：浮小麦48份、马鞭草30份、绣球花16份、鸡骨草30份、龙葵子9份、猫眼草9份。

需要说明的是，本发明采用的中药材原料的来源如下：浮小麦选用禾本科植物小麦Triticum aestivum L.干瘪轻浮、水淘浮起者。马鞭草选用马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的干燥全草。绣球花选用虎耳草科绣球花Hydrangea macrophylla （Thunb.） Seringe的干燥叶片。鸡骨草选用豆科植物广州相思子Abrus cantoniensis Hance的干燥全株。龙葵子选用茄科植物龙葵Solanum nigrum L.的干燥种子。猫眼草选用大戟科大戟属植物猫眼草Euphorbia lunulata Bunge的干燥全草。

另外，本发明还提供了将上述中药材原料制备成具有治疗肝硬化腹水活性的中药口服液的方法，该方法具体包括如下步骤：

（1）称取浮小麦，粉碎，用体积浓度为95％的乙醇溶液回流提取2-4次，合并提取液，过滤，滤液旋转蒸发浓缩至无醇味，加水溶解，得浮小麦提取液；

（2）将马鞭草、绣球花、鸡骨草、龙葵子和猫眼草粉碎，得混合药材粉末，用混合药材粉末总重量8-16倍的水浸泡1.5-2.5h； 

（3）浸泡结束后，加热至沸腾，文火煎煮2-3h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；