[发明专利]一种含有波拉克林钾-帕罗西汀的复合物

权利要求书

1.一种含有药用活性成分波拉克林钾和帕罗西汀及药学上可接受的药用辅料的药物组合物，其中所加入的药用辅料比例为50%～80%；其制备方法包含采用沉淀法将帕罗西汀与波拉克林钾制成离子交换复合物，再加入有机溶剂和其它药用辅料，采用湿法制粒工艺制成口崩片。

2.根据权利要求1所述的离子交换复合物，其特征在于帕罗西汀和波拉克林钾的重量比为1：1～3。

3.根据权利要求1所述，复合物的制备方法为沉淀法，其特征在于，将波拉克林钾与帕罗西汀在水中充分分散，并形成复合物，再加入有机溶剂沉淀，或先沉淀后去除上清液再加入有机溶剂，得到含有一定比例水和有机溶剂的固体沉淀物。

4.根据权利要求3所述，将波拉克林钾与帕罗西汀在水中充分分散，其中固液比例为1:20～80；加入有机溶剂与水的比例为1:5～20。

5.根据权利要求3所述，加入的有机溶剂包括乙醇，甲醇，丙酮。

6.根据权利要求5所述，有机溶剂首选乙醇。

7.根据权利要求1所述，本发明采用湿法制粒工艺，是将其与药用辅料加入到含有机溶剂和水的波拉克林钾-帕罗西汀的复合物中，在湿法制粒机中搅拌制粒。

8.根据权利要求7所述，所加入的药用辅料包括但不限于填充剂、崩解剂，润滑剂、助流剂、矫味剂；其中填充剂包括但不限于乳糖、甘露醇、微晶纤维素、崩解剂包括但不限于交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代纤维素，矫味剂包括但不限于三氯蔗糖、安赛蜜、草莓香精。