[发明专利]一种泰乐菌素脂质体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种泰乐菌素脂质体制剂，其特征在于：以重量份计，所述脂质体由10-90份膜材和5-40份脂相构成，脂质体内含有1份泰乐菌素内液。

2.根据权利要求1所述的泰乐菌素脂质体制剂，其特征在于：所述膜材为大豆磷脂或卵磷脂，所述脂相为大豆油、橄榄油、菜籽油或胆固醇。

3.根据权利要求1或2所述的泰乐菌素脂质体制剂，其特征在于：所述泰乐菌素脂质体制剂粒度小于10纳米。

4.根据权利要求1-3任一项所述泰乐菌素脂质体制剂的制备方法，其特征在于制备步骤如下： （1）将所述膜材和脂相混合； （2）以重量份计，取2-6份防腐剂；以体积计，取1-5份润湿剂、10-80份溶剂，加入（1）中搅拌溶解，减压除去溶剂，制备脂质体薄膜；其中1份重量份原料和1份体积份原料的关系是以1mg重量原料对应1ml体积原料为基准； （3）将0.2-0.4mol/l的硫酸铵水溶液加入（2）中，水化和洗脱脂质体薄膜，超声处理，得到硫酸铵空白脂质体；  （4）将（3）中的脂质体通过微孔滤膜进行整粒； （5）将（4）中的脂质体加入到生理盐水中进行恒温透析； （6）向（5）中的脂质体加入所述泰乐菌素，进行孵化； （7）充氮气，灌装。

5.根据权利要求4所述的泰乐菌素脂质体制剂的制备方法，其特征在于：所述润湿剂为乙醇、丙二醇、聚乙二醇或异丙醇；所述防腐剂为苯甲酸钠，所述溶剂为氯仿。

6.根据权利要求4所述的泰乐菌素脂质体制剂的制备方法，其特征在于：所述生理盐水为质量浓度为0.9-1.2%。

7.根据权利要求4所述的泰乐菌素脂质体制剂的制备方法，其特征在于：超声处理时间为5-30min；恒温透析时间为2-8h，温度为20-40℃；孵化时间为5-30min，温度为30-80℃。

8.根据权利要求4所述的泰乐菌素脂质体制剂的制备方法，其特征在于：所述微孔滤膜为0.1μm-1.2μm。