[发明专利]治疗月经先期的中药组合物及制备方法

权利要求书

1.治疗月经先期的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重份：生地8-16，川牛膝8-14，地骨皮10-20，墨旱莲12-25，野山茶4-9，山茱萸10-18，五味子9-18，黄柏5-9，火麻仁7-15，白术8-14。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，生地10-14，川牛膝10-12，地骨皮14-16，墨旱莲17-20，野山茶5-8，山茱萸12-16，五味子12-15，黄柏6-8，火麻仁10-12，白术10-12。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，生地12，川牛膝11，地骨皮15，墨旱莲18.5，野山茶6.5，山茱萸14，五味子13.5，黄柏7，火麻仁11，白术11。

4.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学上可接受的颗粒、稠膏、丸剂和汤剂。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述颗粒的制备方法是：

（1）将火麻仁去杂质，置于炒锅中，文火炒至微黄色，有香气取出，趁热碾压火麻仁，然后将火麻仁碎屑置于蒸馏装置中，经水蒸馏提取，得火麻仁油；

（2）将颗粒均匀干净的粗砂置于锅中，加热至70-90℃，然后加入川牛膝、地骨皮、山茱萸、五味子和黄柏，不断翻炒，使药材受热均匀，炒至表面鼓起为止，筛去粗砂，晾凉；

（3）将生地和墨旱莲捣碎置于砂锅中，并加入野山茶、白术和步骤（2）所得各药材，加水浸渍2-5小时（优选4小时），武火煮开后，转小火煎50-80分钟（优选60分钟），过滤；

（4）余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤（3）所得滤液合并浓缩至相对密度1.12-1.30（60℃）（优选1.16-1.26，更加优选1.21）的稠膏，加入步骤（1）所得火麻仁油和稠膏质量5%的蔗糖，混合均匀，制成轻压则散的软材，挤压通过12-18目筛（优选16目筛），制成均匀的颗粒，辅以药学上接受的载体，灭菌包装，即得颗粒剂。

6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，步骤（3）所加水的量为药材重量的5-9倍（优选6-8倍，更加优选7倍）。

7.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述稠膏的制备方法是：

（1）将火麻仁去杂质，置于炒锅中，文火炒至微黄色，有香气取出，趁热碾压火麻仁，然后将火麻仁碎屑置于蒸馏装置中，经水蒸馏提取，得火麻仁油；

（2）将颗粒均匀干净的粗砂置于锅中，加热至70-90℃，然后加入川牛膝、地骨皮、山茱萸、五味子和黄柏，不断翻炒，使药材受热均匀，炒至表面鼓起为止，筛去粗砂，晾凉；

（3）将生地和墨旱莲捣碎置于砂锅中，并加入野山茶、白术和步骤（2）所得各药材，加水没过药材3厘米，浸渍2-5小时（优选4小时），武火煮开后，转小火煎50-80分钟（优选60分钟），过滤；

（4）余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤（3）所得滤液合并，加入滤液质量8%的蔗糖和步骤（1）所得火麻仁油，煎煮至相对密度1.20-1.30（60℃）（优选1.25）的稠膏，灭菌，即得稠膏剂。

8.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：

（1）将火麻仁去杂质，置于炒锅中，文火炒至微黄色，有香气取出，趁热碾压火麻仁，然后将火麻仁碎屑置于蒸馏装置中，经水蒸馏提取，得火麻仁油；

（2）将颗粒均匀干净的粗砂置于锅中，加热至70-90℃，然后加入川牛膝、地骨皮、山茱萸、五味子和黄柏，不断翻炒，使药材受热均匀，炒至表面鼓起为止，筛去粗砂，晾凉，粉碎过140-180目筛（优选150-170目，更加优选160目）；

（3）将生地和墨旱莲捣碎置于砂锅中，并加入野山茶和白术，加水没过药材3厘米，浸渍2-5小时（优选4小时），武火煮开后，转小火煎50-80分钟（优选60分钟），过滤；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得火麻仁油、药粉和滤液混合均匀，干燥，粉碎，与适宜辅料混合制成具有可塑性的丸块或丸条，辅料是药粉质量的8%-12%（优选10%），再按照0.2-0.5 g/颗的标准制成丸剂。