[发明专利]一种治疗反流性食管炎的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于中药提取技术领域，具体涉及一种治疗反流性食管炎的药物组合物及其用途。

背景技术

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是指胃及十二指肠内容物逆流进人食管引起的食管粘膜损伤及其继发的一系列临床症状和消化性炎症。临床表现为上腹部或胸骨后烧灼感或疼痛，常发生于餐后平卧或腹内压增加时，直立或服制酸剂可缓解。重症患者可出现间歇性甚至持续性吞咽困难和呕吐。随着生活水平的提高，其发病率有升高的趋势，严重影响着人们的身体健康和生活质量。西医内科常规治疗是以抗酸，促胃动力，粘膜保护为主，但普遍存在费用高，副作用大，疗程长，易复发等情况。

中药材风车藤为金虎尾科植物风车藤Hiptage benghalensis(L.)Kurz[Banisteria benghalensis L.；Hiptage madabloba Gaertn.]的藤茎。属于攀援状木质藤本，长达30m。茎圆柱形，有黄白色小皮孔。幼枝和花序被丁字短柔毛。叶革质，对生；叶片椭圆状长圆形至卵状披针形，长7-15cm，宽3-7.5cm，先端渐尖，基部阔楔形或圆，叶上面有光泽，下面被紧贴的丁字短柔毛。总状花序腋生或顶生，长5-10cm，花梗中部以上具节；花白色至粉红色，芳香；萼5裂，裂片钝，基部有一大腺体，被毛；花瓣5，阔长圆形，基部变狭成爪，边缘细裂呈绿毛状，外被绢毛；雄蕊10，下弯，其中1枚较大；子房3浅裂，裂瓣背部有附属体3-5。果具3个不等长的翅，中间的翅较大，长2.5-7cm，长圆形或近圆形，成熟时微红色。花期3-4月，果期5-7月。生于林中、山谷、路旁、灌丛中。分布于海南、广西、云南等地。

目前，风车藤被报道具有温肾益气，涩精止遗的功效，一般用于主肾虚阳痿，遗精，尿频，自汗盗汗，风寒湿痹等病症的治疗，尚没有文献报道风车藤提取物具有治疗反流性食管炎的生物活性。

发明内容

本发明的目的在于对民间验方的深入研究并改进，从而提供一种疗效显著、安全性高的治疗反流性食管炎的药物组合物及其用途。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下技术方案：

一种治疗反流性食管炎的药物组合物，由活性成分和药用辅料制备而成，其中所述的活性成分为风车藤乙醇浸提物。

优选地，如上所述的治疗反流性食管炎的药物组合物，其中所述的活性成分为风车藤的无水乙醇浸提物。

本发明还提供了一种治疗反流性食管炎的药物组合物的制备方法，该方法包括将风车藤乙醇浸提物与药用辅料制备成固体口服制剂，所述的车藤乙醇浸提物是将风车藤以45-55℃的无水乙醇超声浸提所得。

优选地，如上所述治疗反流性食管炎的药物组合物的制备方法，其中所述的风车藤与无水乙醇的料液比为1:3-20(w/v)。

进一步优选地，如上所述治疗反流性食管炎的药物组合物的制备方法，其中所述的风车藤与无水乙醇的料液比为1:5-10(w/v)。

优选地，如上所述治疗反流性食管炎的药物组合物的制备方法，其中所述的超声浸提步骤中的超声频率为20-30kHz。

优选地，如上所述治疗反流性食管炎的药物组合物的制备方法，其中所述的无水乙醇的温度为48-52℃。

本发明人通过研究风车藤提取物对反流性食管炎大鼠模型的治疗试验研究发现，假手术组大鼠食管粘膜完整、光滑，呈白色。经过造模手术后的模型对照大鼠食管粘膜粗糙，散在分布糜烂及溃疡，出现不同程度的“树皮样”粘膜增生外观，吻合口处最重，逐渐向上累及，范围可达食管的粘膜各段，食管壁明显增厚，下段不规则扩张。水煎提取物组食管损伤程度减轻并不明显，与模型对照组大鼠的形态无明显区别。相比较之下，乙醇浸提物组食管损伤明显减轻，吻合口以上基本正常。另外，光镜下观察形态学改变情况，结果显示，假手术组食管粘膜除上皮细胞层内问或存在少量炎细胞外，无其他明显异常表现。模型对照组和水煎提取物组可见下列几种组织学改变：①炎性细胞浸润：主要为中性粒细胞、淋巴细胞及少量嗜酸性粒细胞；②鳞状上皮过度增生：食管上皮层不同程度增厚，以基底层及棘层细胞增生为主，成纤维细胞增生；③固有层乳头延长，向表面延伸达上皮层厚度的2/3，角化过度，浅层毛细血管扩张、充血；④糜烂、溃疡：食管上皮部分或全层缺损，底部覆以渗出物及肉芽组织。经治疗后，乙醇浸提物组组织学改变由下向上逐渐减轻，病理学改变均有不同程度的减轻。