[发明专利]一种生物相容性止血制品及其制备方法

权利要求书

1.一种生物相容性止血制品，其包含聚氧乙烯颗粒，所述聚氧乙烯的粘均分子量为100,000道尔顿至7,000,000道尔顿，所述聚氧乙烯颗粒的粒径为0.5μm至2000μm，所述聚氧乙烯颗粒的吸水倍率为1～500，其中，所述止血制品在吸水后形成可封闭有血创面的凝胶。

2.如权利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚氧乙烯的粘均分子量为500,000道尔顿至7,000,000道尔顿，或600,000道尔顿至4,000,000道尔顿，或800,000道尔顿至4,000,000道尔顿。

3.如权利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚氧乙烯颗粒的粒径为10μm至500μm，或10μm至300μm，或30μm至250μm。

4.如权利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚氧乙烯颗粒的吸水倍率为2-100。

5.如权利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚氧乙烯颗粒在37℃下，浓度为6.67％的水溶液的粘度不低于30豪帕·秒。

6.如权利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述止血制品还包含生物相容性变性淀粉和聚维酮中的至少一种。

7.如权利要求6所述的生物相容性止血制品，其中，所述生物相容性变性淀粉的分子量为15,000～2,000,000道尔顿，吸水倍率为1-1000倍，其选自：预糊化淀粉、酸变性淀粉、酯化淀粉、醚化淀粉、接枝淀粉、交联淀粉、复合变性淀粉中的至少一种。

8.如权利要求7所述的生物相容性止血制品，其中：

所述醚化淀粉包括羧甲基淀粉及羟乙基淀粉；

所述交联淀粉包括交联羧甲基淀粉；

所述复合变性淀粉包括预糊化的羟丙基二淀粉磷酸酯；

所述酯化淀粉包括羟丙基二淀粉磷酸酯；

所述接枝淀粉包括丙烯酸-羧甲基淀粉接枝共聚物和丙烯酯-羧甲基淀粉接枝共聚物。

9.如权利要求7所述的生物相容性止血制品，其中，所述生物相容性变性淀粉为羧甲基淀粉及其钠盐。

10.如权利要求6所述的生物相容性止血制品，其中，所述生物相容性变性淀粉与所述聚氧乙烯颗粒的质量比为9:1至1:9。

11.如权利要求6所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚维酮与所述聚氧乙烯颗粒的质量比为1:9至9:1。

12.如权利要求6所述的生物相容性止血制品，其中，所述止血制品还包括生物相容性变性淀粉和聚维酮。

13.如权利要求1至12中任一项所述的生物相容性止血制品，其中，所述止血制品还包含药学上可接受的赋形剂、凝血剂、抗感染药物和消炎药物中的至少一种。

14.如权利要求13所述的生物相容性止血制品，其中：

所述药学上可接受的赋形剂选自：溶剂、分散介质、包被剂、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂、等渗剂、延迟吸收剂、粘合剂、润滑剂、颜料，以及它们的组合；

所述凝血剂选自：明胶、胶原蛋白、氧化纤维素、羧甲基纤维素、壳聚糖、透明质酸、海藻酸钠、高岭土、凝血酶、纤维蛋白、钙剂、鱼精蛋白、多肽、缩氨酸、氨基酸中的一种或其组合；

所述抗感染药物选自：抗生素、抗溃疡药物、中药制剂的一种或其组合；

所述消炎药物选自：非甾体类和甾体类药物、抗溃疡药物、中药制剂的一种或其组合。

15.如权利要求14所述的生物相容性止血制品，其中，所述抗生素包括：抗菌制剂和/或抗病毒制剂。