[发明专利]复方石韦分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种复方石韦分散片及其制备方法。 

背景技术

复方石韦组方由石韦、黄芪、苦参、扁蓄四味中药组成，具有清热燥湿，利尿通淋之功效，用于治疗小便不利，尿频，尿急，尿痛，下肢浮肿等症；也可用于急慢性肾小球肾炎，肾盂肾炎，膀胱炎，尿道炎，见有上述证状者。但其功效成份绿原酸不易提取，传统提取方法不能使有效成分充分溶出，同时，制成普通制剂崩解迟缓，生物利用度低，严重影响疗效。 

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种有效成份提取完全、崩解迅速、生物利用度高的复方石韦分散片及其制备方法。 

发明实施方案如下： 

取石韦740g，黄芪740g，苦参740g，扁蓄740g，加入10倍量水，浸泡1小时，加入碳酸钠30g，回流提取4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，上清液浓缩至相对密度为1.05～1.15（50℃）的清膏，喷雾干燥，加入二氧化硅20g，置高能纳米冲击磨中粉碎成粒径150～250nm的混合干膏粉；加入硫酸钙5～15g，氯化钠10～20g，交联聚乙烯吡咯烷酮10～15g，羧甲基淀粉钠4～6g，微晶纤维素10～20g，乳糖5～15g，糊精5～15g，麦芽糖2～4g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加滑石粉1～3g，整粒，压片，制成复方石韦分散片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下： 

石韦：中国药典2010年版一部标准；

黄芪：中国药典2010年版一部标准；

苦参：中国药典2010年版一部标准；

扁蓄：中国药典2010年版一部标准；

碳酸钠：中国药典2010年版二部标准；

乙醇：中国药典2010年版二部标准；

二氧化硅：中国药典2010年版二部标准；

硫酸钙：中国药典2010年版二部标准；

氯化钠：中国药典2010年版二部标准；

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准；

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准；

微晶纤维素中国药典2010年版二部标准；

乳糖：中国药典2010年版二部标准；

糊精：中国药典2010年版二部标准；

麦芽糖：中国药典2010年版二部标准；

滑石粉：中国药典2010年版二部标准；

以上复方石韦分散片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

本发明方案中所涉及的术语如无特殊说明，均以中国药典、国家食品药品监督管理局标准等药品相关规范解释为准。 

  

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1

取石韦740g，黄芪740g，苦参740g，扁蓄740g，加入10倍量水，浸泡1小时，加入碳酸钠30g，回流提取4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，上清液浓缩至相对密度为1.05～1.15（50℃）的清膏，喷雾干燥，加入二氧化硅20g，置高能纳米冲击磨中粉碎成粒径150～250nm的混合干膏粉；加入硫酸钙5g，氯化钠10g，交联聚乙烯吡咯烷酮10g，羧甲基淀粉钠4g，微晶纤维素10g，乳糖5g，糊精5g，麦芽糖2g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加滑石粉1g，整粒，压片，制成复方石韦分散片。

本发明的具体实施例2 

取石韦740g，黄芪740g，苦参740g，扁蓄740g，加入10倍量水，浸泡1小时，加入碳酸钠30g，回流提取4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，上清液浓缩至相对密度为1.05～1.15（50℃）的清膏，喷雾干燥，加入二氧化硅20g，置高能纳米冲击磨中粉碎成粒径150～250nm的混合干膏粉；加入硫酸钙15g，氯化钠20g，交联聚乙烯吡咯烷酮15g，羧甲基淀粉钠6g，微晶纤维素20g，乳糖15g，糊精15g，麦芽糖4g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加滑石粉3g，整粒，压片，制成复方石韦分散片。

本发明的具体实施例3