[发明专利]用于治疗腰椎间盘突出症的药物组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗腰椎间盘突出症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症，又名腰椎间盘纤维环破裂症或腰椎间盘髓核突出症。它是纤维环破裂后髓核突出压迫脊神经根导致腰腿痛的一种常见疾病，多发生于20－45岁的青壮年，其中男性多于女性。多数患者有不同程度的外伤史，腰部屈伸旋转动作由于姿势和受到的拉力不均衡，使得患者下肢处于伸直时弯腰搬提重物并沿纵轴方向持物旋转，椎间盘前部压力增高，向后挤压椎间盘，在旋转碾磨下，引起纤维环破裂和髓核向后或后外侧突出。椎间盘的退变也是腰椎间盘突出症的一个重要原因，腰椎间盘突出症的发生多在椎间盘自身退行性变，在纤维环变脆的基础上，可因一次急性腰部外伤或长期慢性劳损所致，造成椎间盘纤维环破裂，髓核突出，压迫脊神经根引起腰腿痛。

中医对腰椎间盘突出症很早就有认识，根据其发病特征、典型症状来辨证分析，腰椎间盘突出症属于中医学“腰痛”、“痹证”等病范畴，早在《素问·刺腰痛篇》就有“衡络之脉令人腰痛，不可俯仰，仰则恐仆，得之举重伤腰”的描述。该病与淤血、风寒、风湿、肝肾不足等因素有关。《诸病源候论·卒候》提出“夫伤之人，肾气虚损，而肾主腰脚，其经贯肾络脊，风邪乘虚，卒入肾经，故卒然而腰痛”的病因病机，同时指出“肾气不足，受风邪之所为也，劳伤则肾虚，虚则受于风冷，风冷与真气交争，故腰脚疼”。

现代中医学认为引起腰椎间盘突出症的病因主要表现为瘀血阻络证，具体有以下几个方面：或先天禀赋不足，加之劳累太过；或久病体虚、或年老体衰、或房事不节以致肝肾亏虚，无以濡养筋脉而发腰腿疼痛；或因跌打外伤，或因久病，气血运行不畅，或体位不正，腰部用力不当，摒气闪挫，导致经络气血阻滞不通，均可使瘀血留于腰部而发生疼痛；或因感受风寒湿邪，邪阻经脉日久，气血不畅，血行瘀滞所致。腰椎间盘突出症瘀血阻络症的主要临床表现为：腰痛如刺，痛有定处，轻则俯仰不便，重则因痛则而不能转侧，痛处拒按，伴有腿痛，肢体麻木，恶风寒，遇寒加重，喜温喜暖等，舌质紫暗，或有瘀斑，脉涩。

目前，治疗腰椎间盘突出症的方法主要有理疗、手术治疗和药物治疗等方法。但是现有的理疗、手术治疗和药物治疗还存在如下诸多不足，如：手术治疗方法费用高，并且增加病人的痛苦；理疗方法虽然可以减轻病人的痛苦，却不能根治腰椎间盘突出症；西药治疗腰椎间盘突出症以镇痛消炎，可缓解症状，但副作用较大。又由于通过大量临床实践经验证实，只有极少数腰椎间盘突出症患者须进行手术治疗外，绝大多数患者采用中医治疗方法取得很好的疗效，并且得到临床认可。因此本发明提供一种用于治疗腰椎间盘突出瘀血阻络症的药物组合物及其制备方法。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于治疗腰椎间盘突出症尤其是腰椎间盘突出症瘀血阻络证的药物组合物，达到标本兼治的目的。

本发明进一步公开了所述药物组合物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的一种用于治疗腰椎间盘突出症的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为：续断120-180重量份、海风藤100-150重量份、青风藤100-150重量份、透骨草120-180重量份、伸筋草100-150重量份、红花80-120重量份、苏木80-120重量份和青盐10-50重量份。

所述的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为：续断150重量份、海风藤120重量份、青风藤120重量份、透骨草150重量份、伸筋草120重量份、红花100重量份、苏木100重量份和青盐30重量份。

本发明提供了一种制备上述的药物组合物的方法，包括如下步骤：

按照选定重量份数取所述续断、海风藤、青风藤、透骨草、伸筋草、红花、苏木和青盐混合加水提取，合并和过滤所得提取液，将所得滤液减压浓缩至得到清膏，静置并过滤后，取滤液加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的外用剂型。

优选的，所述的制备方法，包括如下步骤：

按照选定重量份数取所述续断、海风藤、青风藤、透骨草、伸筋草、红花、苏木和青盐混合加水提取1-3次，每次加入10-20倍药物重量的水，每次煎煮1-3小时，合并并过滤所得提取液，将所得滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.05-1.10的清膏，静置并过滤后，取滤液加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂、贴剂或熏洗剂。

更加优选的，所述的制备方法，包括如下步骤：