[发明专利]一种关于HPV病毒的新型佐剂疫苗组合物

权利要求书

1.一种疫苗组合物的制备方法，其特征在于该方法是将复合颗粒作为佐剂溶于缓冲液体系，HPV蛋白作为抗原溶于缓冲液体系，将两缓冲液体系混合，配制成含有HPV抗原的微球悬液，制得HPV疫苗组合物；

所述抗原为HPV L1蛋白、HPV L2蛋白或HPV L1+L2蛋白；

所述复合颗粒的制备方法，其特征在于该制备方法为A方法或B方法：

A方法：将100mg的PLGA溶于20ml的二氯甲烷中作为油相，配制0.2ml的0.1M的氯化钙溶液作为内水相，配制1.0%的PVA溶液作为外水相；将0.2ml的内水相加入到油相中，通过均质乳化方法制备初乳，将初乳液加入到60ml的外水相中制备预复乳液,将此预复乳液采用快速膜乳化的方法反复压过膜制备得到粒径均一的水包油包水的复乳液,然后向此复乳液中添加0.1ml的0.05M磷酸氢二钠溶液，利用固化过程中内外水相的溶质扩散使内外溶质在乳液界面处接触反应结晶析出，从而制备得到CaP-PLGA微球；

B方法：将100mg的PLGA溶于20mL的二氯甲烷中作为油相，配制1.0％的PVA溶液作为外水相，将油相加入至50mL的外水相中，制备得到水包油型的预复乳液，将此预复乳液采用快速膜乳化的方法反复压过膜制备得到粒径均一的水包油的复乳液；固化3h，离心洗涤，冻干，得到干燥的PLGA微球，然后将制备得到的PLGA微球悬浮于10mL超纯水中得到PLGA微球悬液，配制0.2M的氯化钙溶液和0.1M的磷酸氢二钠溶液各0.2mL，先将0.2mL的0.2M的氯化钙溶液加入10mL的PLGA微球悬液中，然后再将0.1M的磷酸氢二钠溶液缓慢加入，搅拌10h，离心洗涤冻干，制备得到CaP-PLGA微球。

2.如权利要求1所述的疫苗组合物的制备方法制得的疫苗组合物在制备预防HPV病毒感染药物中的应用。