[发明专利]一种医用吻合钉及其制备方法

说明书

本发明涉及一种医用吻合钉，所述吻合钉由基体、粘合层和药物涂层组成。本发明的医用吻合钉表面涂覆的抗菌药物能够在连接组织的同时，对组织周围进行杀菌消毒，促进组织的再生，并能够有效地促进创口的愈合。此外，本发明医用吻合钉也可以针对其它病变，如出血、组织增生、癌等涂覆相应的治疗药物，同样可以取得良好的治疗效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地涉及医用吻合钉。

背景技术

医用吻合钉广泛应用于各种吻合器(缝合器)等产品中，这些吻合器通常用于外科胃、肺、肝、肠道等组织的吻合手术。但是，在手术中，由于外科手术环境的不洁净，吻合区域可能会受到细菌的感染，在连接组织的同时还需要对组织周围进行杀菌，如杀菌效果不好，则会影响伤口的愈合，甚至会导致严重的病变，但目前尚没有能对吻合口周围的组织进行有效杀菌的方法。此外，在吻合口附近还可能出现渗血、组织增生等其它病发症，目前也没有找到行之有效的预防与治疗方法。

发明内容

本发明旨在提供一种具有抗菌药物涂层或其它药物涂层的吻合钉。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为：一种医用吻合钉，其特征在于，所述吻合钉由基体、粘合层和药物涂层组成。

优选地，所述基体为钛或不锈钢或可降解镁或可降解锌或可降解镁锌合金。

优选地，所述粘合层为玻璃酸和血清蛋白中的一种或两种的混合物。

优选地，所述药物涂层包括多聚左旋赖氨酸，所述药物涂层还包括抗菌剂、抗癌剂、止血剂、抗狭窄剂中的一种或多种。

优选地，所述抗菌剂为纳米银和磺胺嘧啶中的一种或两种的混合物。

本发明还提供上述医用吻合钉的制备方法，包括以下步骤：

步骤(1)吻合钉基体预处理步骤：对吻合钉基体表面进行清洗，以用于涂层液的涂覆，主要用金相砂纸对基体表面进行打磨，然后再用超声波处理10分钟以上；

步骤(2)粘合层涂覆处理：将玻璃酸(或血清蛋白)溶解在水中，制成16％-20％的溶液，将吻合钉浸入在制作的玻璃酸(或血清蛋白)水溶液中30-40分钟；

步骤(3)抗菌药(或其它药物)涂覆处理：将多聚左旋赖氨酸(或其它聚合物)溶解于水中，制成21％-25％的溶液，按照纳米银(或其它药物)：溶液为1∶1000的比例加入纳米银(或其它药物)，制成纳米银(或其它药物)的悬浊液，将步骤(2)中获得的吻合钉浸入悬浊液中，并浸泡5分钟或以上，取出吻合钉，自然干燥或在冷冻干燥机中干燥，得到表面涂覆有玻璃酸(或血清蛋白)、多聚左旋赖氨酸(或其它聚合物)与纳米银(或其它药物)的吻合钉。

优选地，还包括步骤(4)，表面阳极氧化处理：即将所述步骤(3)的吻合钉浸入电解质溶液中，通过外施阳极电流使其表面形成氧化膜，在阳极氧化膜的孔结构中吸附不同染料而使氧化膜具有不同的颜色。

本发明的医用吻合钉表面涂覆的抗菌药物能够在连接组织的同时，对组织周围进行杀菌消毒，促进组织的再生，还能够有效地促进组织的愈合。此外，本发明医用吻合钉也可以针对其它病变，如出血、组织增生、癌等涂覆相应的药物，同样可以取得良好的治疗效果。

具体实施方式

本发明的医用吻合钉通常用于镜下吻合器、直线缝合器、直线切割器、管型吻合器等医疗器械中。

本发明的实施例采用的方案是在金属吻合钉的基体表面涂覆粘合层和药物涂层。

金属基体的主要成份可以为钛、不锈钢、可降解镁、可降解锌或可降解镁锌合金，等等。