[发明专利]靶定补体蛋白C5的抗体的组合物和方法

权利要求书

1.特异性结合补体C5蛋白质的分离的抗体或其抗原结合片段在生产治疗补体相关疾病或病症的药物中的用途，所述抗体或其抗原结合片段包含：

(i)如SEQ ID NO:1的序列所示的重链CDR1；如选自SEQ ID NOs:2和119的序列所示的重链CDR2；和如SEQ ID NO:3的序列所示的重链CDR3；和

(ii)如SEQ ID NO:4的序列所示的轻链CDR1；如SEQ ID NO:5的序列所示的轻链CDR2；和如选自SEQ ID NOs:6和120的序列所示的轻链CDR3，其中使用表面等离振子共振测量，所述抗体或其抗原结合片段以10^-10M或更低的K_D结合人C5蛋白质，

其中所述疾病或病症选自阵发性夜间血红蛋白尿、溶血性贫血、湿性年龄相关性黄斑变性、干性年龄相关性黄斑变性和地图样萎缩。

2.权利要求1的抗体或其抗原结合片段的用途，其中所述疾病或病症涉及预防干性年龄相关性黄斑变性向湿性年龄相关性黄斑变性的发展、减慢和/或防止地图样萎缩的发展和改善因干性年龄相关性黄斑变性发展引起的视力丧失。

3.权利要求1或2的抗体或其抗原结合片段的用途，其中所述疾病或病症是湿性年龄相关性黄斑变性并且其中所述抗体或抗原结合片段与抗VEGF疗法组合使用。

4.权利要求1或2的抗体或其抗原结合片段的用途，其中所述疾病或病症是地图样萎缩。

5.权利要求1的抗体或其抗原结合片段的用途，其中所述疾病或病症是阵发性夜间血红蛋白尿。

6.权利要求1或2的抗体或其抗原结合片段的用途，其中所述抗体或抗原结合片段包含具有SEQ ID NO:7,121或187的氨基酸序列的重链可变区；和具有SEQ ID NO:8,122或188的氨基酸序列的轻链可变区。

7.权利要求1或2的抗体或其抗原结合片段的用途，其中所述抗体或抗原结合片段包含具有SEQ ID NO:9,123,189或249的氨基酸序列的重链；和具有SEQ ID NO:10,124,190或251的氨基酸序列的轻链。

8.权利要求1或2的抗体或其抗原结合片段的用途，其中当使用100pM人C5重构的人C5耗尽的血清通过体外溶血测定法测定时，所述抗体或抗原结合片段以20-200pM的IC₅₀抑制补体旁路。

9.权利要求1或2的抗体或其抗原结合片段的用途，其中所述抗体是人抗体、人源化抗体或嵌合抗体。

10.权利要求1或2的抗体或其抗原结合片段的用途，其中所述抗体是IgG同种型。