[发明专利]一种超微破壁三七组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种超微破壁三七组合物，包含粒径为1-40nm的超微破壁三七颗粒和任选的药学上可接受的辅料。

2.权利要求1的组合物，其中所述超微破壁的三七颗粒的粒径可以为1-30nm、1-20nm、3-15nm、5-10nm。

3.权利要求1或2的组合物，其中所述超微破壁三七颗粒的含量可以为1-50重量％，例如10重量％、20重量％、30重量％或40重量％，基于组合物的总重量计。

4.权利要求1-3任一项的组合物的制备方法，包括将粒径为1-40nm的超微破壁三七颗粒和药学上可接受的辅料混合。

5.权利要求4的制备方法，其中所述粒径为1-40nm的超微破壁三七颗粒的制备方法包括：

1)将三七(优选地下部位，如根茎、主根、支根和/或须根)经前处理，破碎，过筛；

2)将过筛后的三七颗粒(粗粉或细粉)经溶剂如去离子水或乙醇水溶液浸泡(如1-24小时，例如1-12小时、1-6小时或1-2小时)，在优选不超过60℃的温度条件下进行提取；

3)将提取液过滤，干燥(优选喷雾干燥)，即得。

6.权利要求5的制备方法，其中，

步骤1)中的所述前处理可以包括例如洗净、去皮、晾干等；过筛和/或切片后的三七粉的粒度为0.1-1cm；

优选地，在过筛和/或切片前进行蒸煮：即将所述三七置于高压锅炉内蒸煮；更优选地，所述的蒸煮控制在110-120℃的饱和蒸汽下，蒸煮5-8小时，优选6小时；

步骤2)中三七颗粒与溶剂的质量比可以为例如1:1至1:50；步骤2)优选在超声振荡的条件下进行；和/或

步骤3)包括：将提取液过滤、滤液浓缩，加入油酸，使用高速离心剪切式超细粉碎仪粉碎，剧烈搅拌下加入三七质量5-10倍的乙醇，静置沉淀，过滤，干燥，即得。

7.权利要求6的制备方法，其中步骤3)中，

油酸的加入量可以为三七质量的0.1-0.8倍，例如0.2-0.5倍；和/或

乙醇的加入量可以为三七质量的5-8倍，例如6或7倍。

8.包含权利要求1-3任一项的组合物的制剂，特别是片剂。

9.权利要求1-3任一项的组合物在制备治疗肿瘤的药物中的用途。

10.权利要求9的用途，其中所述肿瘤是肉瘤S180。