[发明专利]一种疫苗保护剂预混辅料及其制备方法

权利要求书

1.一种疫苗保护剂预混辅料，其特征在于，它包括如下重量配比的成分：海藻糖：50-100份、蔗糖：5-50份、乳糖：5-40份、氯化钠：8.5份、十二水合磷酸氢二钠：3.5份、二水合磷酸二氢钠：0.25份。

2.一种疫苗保护剂预混辅料的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤制成：

a、糖液制备：分别称取海藻糖、蔗糖、乳糖，加入纯化水溶解，再加入活性炭，搅拌30min，再通过0.22μm的过滤膜过滤，滤液再经装有中空纤维超滤膜的超滤器超滤；

b、盐溶液制备：分别称取氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠，加入纯化水溶解，再加入活性炭，搅拌30min，再通过0.22μm的过滤膜过滤，滤液再经装有中空纤维超滤膜的超滤器超滤；

c、将步骤a所得糖液和步骤b所得盐溶液分别在真空压为-0.085Mpa，温度为50℃的条件下，浓缩结晶得混合糖晶和混合盐；

d、将步骤c所得的混合盐加纯化水溶解后，再加入步骤c所得的混合糖晶，溶解后经喷雾干燥既得。

3.根据权利要求2所述的一种疫苗保护剂预混辅料的制备方法，其特征在于，步骤a海藻糖、蔗糖、乳糖的添加量为：海藻糖50-100份、蔗糖5-50份、乳糖5-40份。

4.根据权利要求2所述的一种疫苗保护剂预混辅料的制备方法，其特征在于，步骤b氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠的添加量为：氯化钠8.5份、十二水合磷酸氢二钠3.5份、二水合磷酸二氢钠0.25份。

5.根据权利要求2所述的一种疫苗保护剂预混辅料的制备方法，其特征在于，步骤a和步骤b所述的中空纤维超滤膜的分子截留范围为5000?10000。

6.根据权利要求2所述的一种疫苗保护剂预混辅料的制备方法，其特征在于，步骤d中混合盐和混合糖分的添加质量比为1:4.5~8，喷雾干燥温度为60-80℃。

7.根据权利要求1或2其中之一，其特征在于，所述的一种疫苗保护剂预混辅料在使用时，只需加入预混辅料8-14倍重量的注射用水，再加入一定量的疫苗，即可制成相应的疫苗制剂。