[发明专利]可注射用的替西罗莫司组合物

权利要求书

1.一种液体药物组合物，其中包含：替西罗莫司、无水乙醇、2,3-二羟基丁二酸、有机酸、和丙二醇。

2.根据权利要求1的液体药物组合物，其中所述的有机酸是乳酸；例如其选自：S-乳酸、R-乳酸、RS-乳酸或其组合。

3.根据权利要求1的液体药物组合物，其特征在于：

其每1ml中包含替西罗莫司的量为1～50mg，例如为5～45mg，例如为10～40mg，例如15～35mg，例如20～30mg，例如约20mg、约22.5mg、约25mg、约27.5mg、约30mg；

其每1ml中包含无水乙醇的量为300～500mg，例如350～450mg，例如约350mg、约375mg、约400mg、约425mg、或约450mg；

其每1ml中包含2,3-二羟基丁二酸的量为0.5～1.5mg，例如0.75～1.25mg，例如约0.75mg、约0.9mg、约1.0mg、约1.1mg、或约1.25mg；

其每1ml中包含有机酸的量为50～150μg，例如80～120μg，例如约80μg、约90μg、约100μg、约110μg、或约120μg；和/或

其每1ml中包含丙二醇的量为400～600mg，例如450～550mg，例如约450mg、约475mg、约500mg、约525mg、或约550mg。

4.根据权利要求1的液体药物组合物，其特征在于：

其每1ml中包含：

或者，其每1ml中包含：

或者，其每1ml中包含：

或者，其每1ml中包含：

或者，其每1ml中包含：

5.根据权利要求1的液体药物组合物，其特征在于：

其中还任选地含有水；

其中还任选地含有水，其每1ml中包含水的量为0～50mg；

其中还任选地含有水，其每1ml中包含水的量为0～25mg；和/或

其中还任选地含有水，其每1ml中包含水的量为0～20mg。

6.根据权利要求1的液体药物组合物，其特征在于：

其每1ml中包含：

或者，其每1ml中包含：

其每1ml中包含：

或者，其每1ml中包含：

或者，其每1ml中包含：

7.用于与权利要求1-6任一项的液体药物组合物组合使用的药用稀释液，其中包含聚山梨酯80、无水乙醇、和聚乙二醇400；进一步地，其中包含25～50％(w/v)的聚山梨酯80、10～25％(w/v)的无水乙醇、和余量的聚乙二醇400；或者，其中包含30～45％(w/v)的聚山梨酯80、15～22.5％(w/v)的无水乙醇、和余量的聚乙二醇400；或者，其中包含约40％(w/v)的聚山梨酯80、约20％(w/v)的无水乙醇、和余量(约42.7％)的聚乙二醇400。

8.一种药品，其中包括两个独立地容器，所述第一容器中以无菌方式密封包装一种液体药物组合物，第二容器中以无菌方式密封包装一种药用稀释液；其中：

所述第一容器中的所述液体药物组合物中包含：替西罗莫司、无水乙醇、2,3-二羟基丁二酸、有机酸、和丙二醇；

所述第二容器中的所述药用稀释液中包含聚山梨酯80、无水乙醇、和聚乙二醇400。