[发明专利]富马酸喹硫平缓释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201410232678.2 | 申请日： | 2014-05-28 |
| 公开（公告）号： | CN104013970B | 公开（公告）日： | 2017-10-03 |
| 发明（设计）人： | 吴传斌;陆明;黎永诚 | 申请（专利权）人： | 中山大学 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K31/554;A61P25/24 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司44224 | 代理人： | 郑彤 |
| 地址： | 510275 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 富马酸喹硫 平缓 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种富马酸喹硫平缓释制剂，其特征在于，所述缓释制剂由下述重量百分比的原料由热熔挤出法制备而成：
富马酸喹硫平：20-40wt％，
乙基纤维素：20-50wt％，所述乙基纤维素的粘度为4-45cps，
亲水性辅料：20-40wt％，所述亲水性辅料为共聚维酮；
所述热熔挤出法的挤出温度为110-120℃。
2.根据权利要求1所述的富马酸喹硫平缓释制剂，其特征在于，所述乙基纤维素的粘度为6-10cps。
3.根据权利要求1所述的富马酸喹硫平缓释制剂，其特征在于，所述共聚维酮为PVPVA64。
4.一种富马酸喹硫平缓释制剂，其特征在于，所述缓释制剂由下述重量百分比的原料由热熔挤出法制备而成：
富马酸喹硫平：20-32wt％，
乙基纤维素：33-37wt％，所述乙基纤维素的粘度为6-10cps，
PVPVA64：31-43wt％；
所述热熔挤出法的挤出温度为110-120℃。
5.一种如权利要求1-4任一项所述的富马酸喹硫平缓释制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法为热熔挤出法，步骤如下：
(1)将富马酸喹硫平、乙基纤维素和亲水性辅料分别粉碎，过筛，混匀，得混合物；
(2)设定双螺旋杆的挤出温度为110-120℃，温度升到设定值后启动螺杆，将步骤(1)所制得的混合物匀速加到挤出机中，熔融、挤压，得条带状挤出物；
(3)冷却，切割成4-6mm小段，即可。
6.根据权利要求5所述的富马酸喹硫平缓释制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述过筛为过60-100目筛。
7.根据权利要求5所述的富马酸喹硫平缓释制剂的制备方法，其特征在于，所述螺杆的转速为60-100转/分钟。
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