[发明专利]疫苗

权利要求书

1.一种降低由出生时施用Pa引起的、在初次免疫日程中施用的包含敏感抗原的疫苗的旁观者干扰的方法，所述方法包括一个或多个以下步骤：

a）降低所述出生时Pa剂量或Pa成分的数量；

b）在包含所述敏感抗原的疫苗中包括IPV；

c）在包含所述敏感抗原的疫苗中包括Pw；

d）降低包含所述敏感抗原的疫苗中的DT剂量；

e）提高所述敏感抗原的剂量；

f）如果存在CRM，降低CRM的数量和/或CRM上的糖类缀合物的数量。

2.权利要求1中的方法，其中所述敏感抗原是缀合到载体蛋白的Hib、HB和/或肺炎球菌荚膜糖类PS6B。

3.权利要求1的方法，其中所述敏感抗原是Hib并包含缀合到TT的PRP，其中降低旁观者干扰的方法包括在所述疫苗中包括进一步的TT的另外的步骤，任选地其中所述进一步的TT在独立的容器中提供。

4.权利要求3的方法，其中所述进一步的TT缀合到不超过三种其他的糖类。

5.Hib或HB在制备药物中的用途，所述药物为疫苗，所述疫苗用于初次免疫日程中向患者施用，根据所述初次免疫日程，Pa在出生时施用，其中所述疫苗不包含DTPa。

6.权利要求5中的Hib的用途，其中所述Hib与MenC和/或MenY荚膜糖类缀合物组合地施用。

7.权利要求1-6中任一项的方法或用途，其中，

在出生时施用的所述Pa包含PT；

在出生时施用的所述Pa包含FHA；和/或

在出生时施用的所述Pa包含PRN。

8.权利要求1-7中任一项的方法或用途，其中，

PT（或PT衍生物）在出生时施用的所述Pa中存在，并且是不超过10 μg、1-9、1.5-8、2-6、2.5-5μg每0.5 mL药剂的剂量；

FHA在出生时施用的所述Pa中存在，并且是不超过10 μg、1-9、1.5-8、2-6、2.5-5μg每0.5 mL药剂的剂量；和/或

PRN在出生时施用的所述Pa中存在，并且是不超过6 μg、0.5-6、0.8-5、1-4、2-3 μg每0.5 mL药剂的剂量。

9.权利要求1-8中任一项的方法或用途，其中，

PT在出生时施用的所述Pa中以大约2.5μg每0.5mL药剂的剂量存在，FHA以大约2.5 μg每0.5mL药剂的剂量存在，以及PRN以大约0.8μg每0.5mL药剂的剂量存在；或

PT在出生时施用的所述Pa中以大约5μg每0.5mL药剂的剂量存在，FHA以大约5 μg每0.5mL药剂的剂量存在，以及PRN以大约2.5μg每0.5mL药剂的剂量存在。

10.权利要求1-9中任一项的方法或用途，其中在出生时施用的所述Pa中的PT是重组的。

11.权利要求1-8中任一项的方法或用途，其中，

在出生时施用的所述Pa不包含PT；

在出生时施用的所述Pa不包含FHA；和/或

在出生时施用的所述Pa不包含PRN。

12.Pa-HB在制备药物中的用途，所述药物为疫苗，其中所述疫苗用于在出生时施用来降低对由出生时施用Pa引起的、在初次免疫日程中施用的HB的旁观者干扰。

13.一种降低疫苗的初次免疫日程中CRM对敏感抗原的旁观者干扰的方法，所述方法包括一个或多个以下步骤：

a) 降低所述疫苗中CRM的量和/或CRM上的缀合物的数量；

b) 在包含所述敏感抗原的疫苗中包括IPV；

c) 在包含所述敏感抗原的疫苗中包括Pw；

d) 降低包含所述敏感抗原的疫苗中的DT剂量；

e) 提高所述敏感抗原的剂量；

f) 如果Pa存在于包含敏感抗原的疫苗中，降低所述Pa剂量或Pa成分的数量；

g) 从包含所述敏感抗原的疫苗中除去CRM，或从试剂盒中完全除去CRM，或从包含所述敏感抗原的疫苗中除去CRM、DT和DT衍生物。

14.权利要求13的方法，其中所述敏感抗原是未缀合到CRM、DT或任何其他DT衍生物的Hib，或HB。