[发明专利]一种用于纤维蛋白和纤维蛋白原及其降解产物的检测方法和试剂盒

权利要求书

1.一种纤维蛋白和纤维蛋白原及其降解产物的检测方法，其所述方法包括以下步骤：

从受检者获得生物样品； 

利用固定在酶标板上的多克隆抗体与生物样品反应，形成“多克隆抗体-检测目标”的复合物；

利用单克隆抗体捕获固定在酶标板上的“多克隆抗体-检测目标”复合物，形成“多克隆抗体-检测目标-单克隆抗体”的“夹心式”复合物；

检测目标“夹心式”复合物的含量；

评估受检者的患癌风险。

2.根据权利要求1的方法，其中所述的固定在酶标板上的多克隆抗体不仅能够与纤维蛋白和纤维蛋白原的降解产物D片段和D—dimer结合，还能与未降解的纤维蛋白和纤维蛋白（原）及其降解的中间体X、Y片结合。

3.根据权利要求1的方法，其中所述的用于捕获“多克隆抗体-检测目标”复合物的单克隆抗体能够与纤维蛋白和纤维蛋白原及其降解中间体X、Y片段和降解产物D、D—dimer结合。

4.根据权利要求1的方法，其中所述的捕获“多克隆抗体-检测目标”复合物的单克隆抗体的各组分比例为维素蛋白（原）单克隆抗体：降解产物D片段和D二聚体单克隆抗体：降解中间体X片段单抗：降解中间体Y片段单克隆抗体=1:5:2:3。

5.根据权利要求1的方法，其中所述的方法包括酶联免疫吸附检验。

6.根据权利要求1的方法，其中如果受检者体内的纤维蛋白和纤维蛋白原及其降解中间体和降解产物的含量高于平均水准，说明受检者的有较高的患癌风险，并且又很大可能已经形成癌症；如果其含量低于平均水准，说明受检者的患癌风险较低。

7.用于检测纤维蛋白和纤维蛋白原及其降解产物的试剂盒，其所述的试剂盒包括：

能够与纤维蛋白和纤维蛋白原及其降解中间体X、Y片段和降解产物D、D—dimer结合的多克隆抗体；

能够与纤维蛋白和纤维蛋白原及其降解中间体X、Y片段和降解产物D、D—dimer结合的单克隆抗体；

检测体系；

用于测量所述的纤维蛋白（原）及其降解中间体和降解产物的存在与癌症相关的指导。

8.根据权利要求7的试剂盒，其中所述的检测体系包括能够特异性针对纤维蛋白和纤维蛋白原及其降解中间体X、Y片段和降解产物D、D-dimer等6种抗原的检测抗体。

9.根据权利要求7的试剂盒，其中所述的多克隆抗体各组分比例为维素蛋白（原）单克隆抗体：降解产物D片段和D二聚体单克隆抗体：降解中间体X片段单抗：降解中间体Y片段单克隆抗体=1:5:2:3。

10.根据权利要求7的试剂盒，其中所述的抗体和所述的检测体系包括酶联免疫检验。

11.根据权利要求10的试剂盒，其中所述的酶联免疫检验用到的试剂包括：

HRP标记的山羊抗小鼠IgG(H+L)；

corning或thermo公司生产的酶标板；

碳酸盐缓冲液；

组分为3mMEDTA、0.5%BSA、1×PBS、0.05%Tween-20、0.02%硫柳汞(PH6.2)的稀释液。

12.根据权利要求11的试剂，其中所述的磷酸盐缓冲液为PH=9.6的磷酸盐缓冲液。

13.根据权利要求1-12的方法和试剂盒，可用于肺癌的初步检测。

14.根据权利要求1-12的方法和试剂盒，可用于胃癌的初步检测。

15.根据权利要求1-12的方法和试剂盒，可用于肠癌的初步检测。