[发明专利]一种改进表面润滑的血管内导管及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体为一种具有抗菌、抗凝，特别是表面特别润滑的血管内导管和制备方法。

背景技术

目前的医用普通中心血管内导管的材质是主要有聚氨酯（TPU），虽然其本身具有优异的生物相容性，且不与身体组织粘接的特性，在医疗方面有广泛的应用，但其还是存在表面摩擦力较大的缺点，容易造成血管组织损伤及带来并发症,容易造成血小板粘附并形成血栓，同时由于血管内导管使用中直接接触人体的血液，因此对其抗菌和抗凝的特性要求也非常高。

发明内容

针对以上缺陷，本发明目的在于提出如何降低血管内导管的表面摩擦力，同时满足抗菌和抗凝的要求。

为了实现上述目的，本发明提供了一种改进表面润滑的血管内导管，其特征在于以聚氨酯材料的血管内导管为基体，最外层涂有一层聚对二甲苯薄膜。

同时还提供了一种改进表面润滑的血管内导管的制备方法，其特征在于步骤如下：

步骤2.1将聚氨酯材料的血管内导管用纯净水进行清洗，并充分干燥；

步骤2.2将所述血管内导管取出置入气相沉积室中，并将气相沉积室抽成真空；

步骤2.3将沉积气体生成室抽为真空，将聚对二甲苯通过进料口输入沉积气体生成室，并通过进气口导入惰性气体；

步骤2.4将沉积气体生成室进行升温操作，加热到40～80度；

步骤2.5将含聚对二甲苯的惰性气体引入裂解室，在650～700度之间进行裂解，产生聚对二甲苯活性单体。

步骤2.6将含聚对二甲苯活性单体气体引入气相沉积室，保持气相沉积室温度在15～30度，开始对血管内导管进行气相沉积，聚对二甲苯活性单体沉积聚合在血管内导管表面，在血管内导管表面上形成聚对二甲苯薄膜。

所述的改进表面润滑的血管内导管的制备方法，其特征在于所述血管内导管表面均匀先涂有一层抗感染剂或抗凝血剂，具体为在将所述血管内导管取出置入气相沉积室前先进行如下工序加工：

步骤3.1将所述抗感染剂或抗凝血剂加入浸泡剂制成浸泡液，将浸泡液温度设置为18～25度，将清洗过的血管内导管完全泡入浸泡液，浸泡10分钟～60分钟；

步骤3.2将所述血管内导管取出，用纯净水冲洗，并充分干燥。

所述的改进表面润滑的血管内导管的制备方法，其特征在于所述的聚对二甲苯薄膜厚度为0.1um～1.0um。

所述的改进表面润滑的血管内导管的制备方法，其特征在于所述的抗感染剂为利福平和/或呋喃西林。

所述的改进表面润滑的血管内导管的制备方法，其特征在于所述的抗凝血剂为肝素钠。

本发明通过在现有血管内导管的基础上通过气相沉积增加一层聚对二甲苯薄膜，由于二甲苯薄膜遇水后迅速形成一层润滑膜，具有极优的润滑作用，润滑度是普通导管的10～100倍。因此减少了插管时对血管组织的损伤，防止了并发症的发生，大大降低血小板粘附，减少血栓形成，是血管内导管的升级换代产品。

附图说明

   图1是改进表面润滑的血管内导管的剖面示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

图1是改进表面润滑的血管内导管的剖面示意图，以聚氨酯材料的血管内导管1为基体，最外层涂有一层聚对二甲苯薄膜3；根据需要还可以以聚氨酯材料的血管内导管1为基体，先涂有一层抗感染剂或抗凝血剂2，再在最外层涂有一层聚对二甲苯薄膜3。

改进表面润滑的血管内导管的制备方法的具体实施例1为： 

步骤1.1将聚氨酯材料的血管内导管先用纯净水进行清洗，清洗后进行在常温下进行充分干燥；

步骤1.2将清洗后的血管内导管取出置入气相沉积室中，为了防止空气中的其它杂质影响气相沉积的效果，并将气相沉积室抽成真空；

步骤1.3配置聚对二甲苯活性单体气体：

步骤1.3.1先将沉积气体生成室抽为真空；

步骤1.3.2将液态聚对二甲苯通过进料口输入沉积气体生成室；

步骤1.3.3并通过进气口导入氖气，也可以是其它的惰性气体，保证所用的气体载体不与聚对二甲苯发生化学反应，影响气相沉积的效果；

步骤1.3.4将沉积气体生成室进行升温操作，加热到40～80度，保证液态聚对二甲苯升华气化；