[发明专利]一种阳离子交换层析柱的清洗方法有效

专利信息
申请号: 201410105805.2 申请日: 2014-03-20
公开(公告)号: CN104922936B 公开(公告)日: 2018-11-30
发明(设计)人: 李雪峰;赵国焓;邵海玲 申请(专利权)人: 上海天士力药业有限公司
主分类号: B01D15/36 分类号: B01D15/36;B01D15/42
代理公司: 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人: 王为
地址: 201203 上海市浦*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 阳离子 交换 层析 清洗 方法
【权利要求书】:

1.一种阳离子交换层析柱的清洗方法,其特征在于,包括如下步骤:

步骤1,

将不洁的阳离子交换层析柱填料,用水清洗,再用氢氧化钠溶液清洗;

步骤2,

用pH5-8的平衡缓冲液清洗,所述的平衡缓冲液为磷酸缓冲液并含NaCl;

步骤3,

取步骤2得到的清洗液,滴磷酸,观察有无沉淀产生,如无沉淀,用总有机碳分析仪测定该清洗液,测定结果低于500ppm,则表示清洗合格,

步骤4,

若有沉淀产生,须用水将步骤2得到清洗液稀释直至滴加磷酸后无沉淀出现后,将稀释后的清洗液用总有机碳分析仪测定该清洗液,测定结果乘以稀释倍数获得的数据低于500ppm,则表示清洗合格;步骤1中所述的氢氧化钠溶液为1-1.5M的氢氧化钠水溶液,清洗时间90min以上。

2.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,

所述阳离子交换层析柱填料为SP Sepharose Fast Flow。

3.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,

所述阳离子交换层析柱的型号选自:BPG 100、BPG 500、XK2、XK20、XK50、XK 20中的一种。

4.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,

所述阳离子交换层析柱柱子径高比:(0.5-1):1。

5.根据权利要求4的清洗方法,其特征在于,

柱子径高比:(0.5-0.7):1。

6.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,

是将填料装在层析柱中清洗,清洗液流速为120-150ml/min。

7.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,

步骤1中所述的水为注射用水,清洗时间为30-45min。

8.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,所述的氢氧化钠水溶液为1.0M氢氧化钠水溶液,清洗时间为90-100min。

9.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,

平衡缓冲液为0.01mol/L磷酸缓冲液,pH6.0,含0.1-0.2M NaCl。

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