[发明专利]一种治疗封闭抗体缺乏型反复自然流产的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药技术领域，具体的说是一种治疗封闭抗体缺乏型反复自然流产的中药及其制备方法。

背景技术

反复自然流产（简称RSA），指连续两次怀孕在同一妊娠周发生自然流产的现象，是妇产科常见的并发症。这类患者往往经历多次的妊娠和多次流产，部分患者发生流产次数甚至高达7-8次。以往由于对免疫因素引起的RSA的病因不清，无有效分类方法，故临床医生多对这种RSA给予中药、孕激素或绒毛膜促性腺激素予以所谓的保胎治疗，但因病因不明确，其治疗效果可想而知。随着生殖免疫学研究的不断深入，人们对妊娠免疫，免疫性RSA的许多疑难问题有了新的认识，研究发现封闭抗体缺乏是习惯性流产的主要病因。正常孕妇的体内都存在一种保护胎儿的抗体——封闭抗体，RSA由于缺乏这种抗体，怀孕后母体对胚胎不能保护而遭排斥，导致流产。

目前现代医学对封闭抗体缺乏造成的RSA多采用配偶淋巴细胞体外诱生免疫疗法进行主动免疫治疗和静脉注射丙种球蛋白被动免疫治疗，但这两种治疗方法也存在无效病例，且有血源性感染、输血反应、移植物抗宿主反应、激发或加重自身免疫性疾病等潜在性危险；另外，被动免疫治疗过程中，由于药物是血液制品且价格昂贵，患者不易接受。

封闭抗体缺乏型反复自然流产的基本病机是肾脾阳虚，气血不足，冲任不固，常伴有腰膝酸软，头晕耳鸣，面色萎黄，畏寒肢冷，小腹下坠，纳少便溏，气短，乏力懒言，脉沉迟弱等症，治疗要以温肾健脾，益气养血，调理冲任为其治疗大法，而中医药具有良好的免疫调控作用，中药保胎治疗流产的历史悠久，疗效公认。

申请人曾发表过名为《调免3号对封闭抗体缺乏型反复自然流产免疫调节作用的研究》的论文，探讨中药调免3号对母血封闭抗体缺乏型反复自然流产（RSA）免疫调节作用的研究，调免3号配方为：紫河车（冲服）、淫羊藿、巴戟天、黄芪、党参、菟丝子、川断、炒杜仲、炒白芍、炒白术、甘草，制成口服液，每毫升含生药1g，每次100毫升，紫河车5克冲服，每日2次,每周服药5天，实验证明：使用中药调免3号的治疗方法与传统的配偶淋巴细胞体外诱生免疫疗法相比，一年成功妊娠率虽然略有提高，但是仍然存在较大的待提高空间。

发明内容

本发明要解决的问题是针对以上问题，提供一种治疗封闭抗体缺乏型反复自然流产的中药及其制备方法，一年成功妊娠率显著高于现代医学治疗疗效，同时解决了目前现代医学在治疗封闭抗体缺乏造成的RSA过程中存在血源性感染、输血反应、移植物抗宿主反应、激发或加重自身免疫性疾病等潜在性危险的问题。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗封闭抗体缺乏型反复自然流产的中药，由以下重量配比的中药原料制成：紫河车5、淫羊藿20-40、巴戟天5-15、黄芪20-40、人参5-15、菟丝子10-30、炒白芍10-15、炒白术10-20、甘草5-15、雄蚕蛾10-30、黄精10-20、鹿茸5-15、锁阳10-30、肉苁蓉20-40、蛤蚧5-15、核桃10-30、仙茅5-15、制首乌10-30、枸杞子10-30、炒山药10-30、茯苓20-40、太子参10-30、藏红花3-10、当归10-30和丹参20-40。

作为上述技术方案的进一步改进：

一种治疗封闭抗体缺乏型反复自然流产的中药，由以下重量配比的中药原料制成：紫河车5、淫羊藿30、巴戟天10、黄芪30、人参10、菟丝子20、炒白芍12、炒白术15、甘草10、雄蚕蛾20、黄精15、鹿茸10、锁阳20、肉苁蓉30、蛤蚧10、核桃20、仙茅10、制首乌20、枸杞子20、炒山药20、茯苓30、太子参20、藏红花6、当归20和丹参30。

所述中药为口服液。

一种治疗封闭抗体缺乏型反复自然流产的中药的制备方法，包括如下步骤：

1）按所述重量配比称取各原料；

2）将淫羊藿、巴戟天、黄芪、人参、菟丝子、炒白芍、炒白术、甘草、雄蚕蛾、黄精、鹿茸、锁阳、肉苁蓉、蛤蚧、核桃、仙茅、制首乌、枸杞子、炒山药、茯苓、太子参、藏红花、当归和丹参制成口服液，使每毫升含生药1g； 

3）将紫河车焙干研末，每100毫升口服液冲服5g紫河车。