[发明专利]多杀菌素/甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球及其制备方法

权利要求书

1.一种生物可降解型多杀菌素/甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球，其特征在于：以多杀菌素和甲氨基阿维菌素苯甲酸盐为活性物质，即芯材；以生物可降解材料为成球材料，即壁材；二者均先溶解于可回收的挥发性有机溶剂中，经乳化-溶剂挥发/萃取法制备成多杀菌素/甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球。

2.根据权利要求1所述的生物可降解型多杀菌素/甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球，其特征在于：所述的壁材为聚乳酸、聚己内酯、硬脂酸中的一种或几种。

3.一种制备如权利要求1所述的生物可降解型多杀菌素/甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球的方法，其特征在于：制备步骤如下：

（1）含药油相混悬液的配制：将多杀菌素和甲氨基阿维菌素苯甲酸盐按质量比1～5:5～1混合后作为芯材；将芯材与壁材按质量比为1: l～5混合，然后加入可回收的挥发性有机溶剂，于冰水浴中溶解，得到含药油相混悬液； 

（2）初乳液的制备：使用高速匀浆器，在乳匀分散条件下，将步骤（1）配制的含药油相混悬液注射进乳化剂水溶液中，制成O/W初乳液；

（3）微球的制备：将步骤（2）制得的初乳液与水按体积比为1:2~5混合，反应温度为25～35℃，避光条件下以400～900 rpm 搅拌，直至无有机溶剂味；抽滤，40～45℃烘干，即得多杀菌素·甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球。

4.根据权利要求3所述的生物可降解型多杀菌素/甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述的含药油相混悬液中壁材的质量浓度为50~150 mg/ml。

5.根据权利要求3所述的生物可降解型多杀菌素/甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述的可回收的挥发性有机溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷中的一种或两种。

6.根据权利要求3所述的生物可降解型多杀菌素/甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球的制备方法，其特征在于：步骤（2）中乳化剂为明胶或PVA1788，乳化剂水溶液质量浓度为10～20 g/L，乳化剂水溶液的O/W体积比为1: 5～20。

7.根据权利要求3所述的生物可降解型多杀菌素/甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微球的制备方法，其特征在于：步骤（2）中乳匀分散条件为：温度20～35℃，分散速度3500～6000 rpm，乳化时间为0.5~0.6 min。