[发明专利]一种人类嗜T细胞病毒酶联检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种酶联检测试剂盒及其用途，具体说，是设计一种人类嗜T细胞病毒酶联检测试剂盒，属生物技术领域。

背景技术

人类嗜T细胞病毒(HTLV)，是20世纪70年代后期发现的第一个人类逆转录病毒，有Ⅰ型(HTLV-Ⅰ)和Ⅱ型(HTLV-Ⅱ)之分，分别是引起T细胞白血病和毛细胞白血病的病原体。属逆转录病毒科的RNA肿瘤病毒亚科。HTLV-Ⅰ可通过输血、注射或性接触等途径传播，也可经胎盘、产道或哺乳等垂直传播。HTLV流行地区和非流行地区的人群感染率不同在流行地区，无症状的病毒携带者抗体阳性率明显高于非流行地区，如日本北部Hokkaido非流行地区的抗体阳性率为0%，而西南部Nagasaki和 Kagoshima流行地区人群抗体阳性率分别为16% 和15%，并有明显的聚集发病趋势。加勒比海盆地是HTLV的另一个流行地区，牙买加的非何杰金恶性淋巴瘤患者约70% HTLV-Ⅰ抗体阳性。牙买加健康人群抗体阳性率约2%～10%，海地的健康人群抗体阳性率估计还要高些。英国加勒比海盆地移民中，患ATL的黑色人种近乎100% HTLV-Ⅰ抗体阳性。非洲南部和北部也是HTLV感染的高发区。南非、尼日利亚、埃及、北非和加纳等国中，正常人群HTLV-Ⅰ的抗体水平为2%～10%。另外在美国和以色列也存在小范围流行。我国福建省也有HTLV-Ⅰ小流行的报道。

在非流行国家，健康者HTLV-Ⅰ或(和)Ⅱ携带率不高，一般低于2%。资料表明病毒可通过供血者传播，有多次输血史的人群HTLV-Ⅰ、Ⅱ的受染率分别为10.2% 、0.8%。有学者认为，非T细胞白血病或淋巴瘤患者，或是儿童白血病HTLV-Ⅰ的感染可能是由于输入污染有HTLV-Ⅰ的血制品造成。虽然输有HTLV血液的受血者可能不发病，但作为携带个体，可能通过分娩、哺乳、性接触等途径，成为病毒传播的重要传染源。

目前已从许多T淋巴细胞的恶性疾病中分离到HTLV，如成人T细胞白血病（ATL）、T细胞淋巴瘤（TCL）、皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）、T细胞性毛细胞白血病（THCL）、播散性混合性淋巴瘤（DML）等。此外，从艾滋病、某些慢性神经系统的退行性病变的组织及健康人中也分离到HTLV，研究显示，HTLV-Ⅰ是T淋巴细胞白血病或淋巴瘤的病原因子，血液或组织中的肿瘤细胞以CD⁺₄、CD^-₈为主。另外在感染HTLV-Ⅰ后，可出现HTLV-Ⅰ相关的脊髓病或热带痉挛性下肢轻瘫（HAM/TSP）HAM/TSP是一种慢性、进行性神经性疾病，表现为脊髓退行性病变，并在外周血和脑脊髓液中出现CD⁺₈细胞毒T淋巴细胞的浸润。虽然多次从T细胞性毛细胞白血病患者中分离到HTLV-Ⅱ，HTLV-Ⅱ也能在体外转化人的正常T细胞，但病毒在体内致病机理尚不明了，故目前仍不能十分确定HTLV-Ⅱ作为致病因子可造成淋巴细胞增殖性疾病。在美国，1988年起已开始对血库的血源作HTLV-Ⅰ和HTLV-Ⅱ的测定。

通常HTLV-I／Ⅱ抗体的初筛试验，采用培养人T细胞系中的病毒裂解物作为抗原，现采用最多的抗原是gp46、p2le、p24和p40tax，该类试验敏感性很高，但特异性较低，适用于大规模的初筛，而Western blot，PCR技术这些方法费时，费力，并且需要昂贵的设备仪器，无法满足同时大量处理标本的需求。同时，鉴于HTLV-I／Ⅱ病毒的危害性，有必要开发一种简单快速的检验HTLV-I／Ⅱ的病毒抗体的检测试剂盒。