[发明专利]用于稳定化聚合物膜包衣的药物组合物的药物释放特性的方法

权利要求书

1.用于稳定化聚合物膜包衣的药物组合物或营养品组合物的药物释放特性的方法，其中所述药物组合物包含含至少一种活性药物分的芯和通过包括后续干燥步骤的喷雾包衣法涂覆在芯上的聚合物膜包衣，所述方法通过施加微波辐射、红外辐射、紫外线辐射或超声波辐射于聚合物膜包衣的药物组合物进行。

2.根据权利要求1的方法，其中所述聚合物膜包衣的药物组合物的残留水含量低于10重量％，优选低于5重量％。

3.根据权利要求1或2的方法，其中施加频率在300MHz至低于300GHz的范围内的微波辐射。

4.根据权利要求3的方法，其中微波辐射为约433MHz或为433MHz或尤其在2.4至2.5GHz的范围内，优选为约2.45GHz或为2.45GHz。

5.根据权利要求1或2的方法，其中施加频率在300GHz至400THz范围内的红外辐射。

6.根据权利要求1或2的方法，其中施加频率在16kHz至1GHz范围内的超声波辐射。

7.根据权利要求1或2的方法，其中施加频率在789THz至300PHz范围内的紫外线辐射。

8.根据权利要求1-7中一项或多项的方法，其特征在于所述药物剂型的包衣包含乙烯基共聚物，优选(甲基)丙烯酸酯(共)聚合物或聚乙酸乙烯酯或聚乙酸乙烯酯的衍生物。

9.根据权利要求8的方法，其特征在于所述药物剂型的包衣包含由含中性基团的单体聚合至大于95重量％至100％的(甲基)丙烯酸酯(共)聚合物。

10.根据权利要求9的方法，其特征在于所述(甲基)丙烯酸酯共聚物由20至40重量％的丙烯酸乙酯和60至80重量％的甲基丙烯酸甲酯聚合而成。

11.根据权利要求8的方法，其特征在于所述药物剂型的包衣包含阳离子型的(甲基)丙烯酸酯共聚物。

12.根据权利要求11的方法，其特征在于所述药物剂型的包衣包含含有季铵基团的(甲基)丙烯酸酯共聚物。

13.根据权利要求12的方法，其特征在于所述药物剂型的包衣包含(甲基)丙烯酸酯共聚物，其中(甲基)丙烯酸酯共聚物由50-70重量％的甲基丙烯酸甲酯、20-40重量％的丙烯酸乙酯和2-12重量％的甲基丙烯酸2-三甲铵乙酯氯化物的自由基聚合单元合成。

14.根据权利要求11的方法，其特征在于所述药物剂型的包衣包含含有叔氨基的(甲基)丙烯酸酯共聚物。

15.根据权利要求14的方法，其特征在于所述药物剂型的包衣包含(甲基)丙烯酸酯共聚物，其中(甲基)丙烯酸酯共聚物由20-30重量％的甲基丙烯酸甲酯、20-30重量％的甲基丙烯酸丁酯和60-40重量％的甲基丙烯酸二甲氨基乙酯合成。

16.根据权利要求8的方法，其特征在于所述药物剂型的包衣包含阴离子型的(甲基)丙烯酸酯(共)聚合物。

17.权利要求16的方法，其特征在于所述药物剂型的包衣包含阴离子型的(甲基)丙烯酸酯(共)聚合物，其中阴离子型的(甲基)丙烯酸酯(共)聚合物由25-95重量％的自由基聚合的丙烯酸或甲基丙烯酸的C₁-至C₄-烷基酯和5-75重量％的在烷基基团中含阴离子基团的(甲基)丙烯酸酯单体构成。

18.根据前述权利要求任一项的方法，其特征在于用于稳定化药物释放特性的方法在流化床包衣装置中或在滚筒包衣装置中进行，其中所述装置另外装备有微波辐射设备、红外辐射设备、紫外线辐射设备或超声波辐射设备，在其中将丸粒首先包衣、干燥，然后在同一装置中稳定化。

19.根据前述权利要求任一项的方法，其特征在于微波辐射、红外辐射、紫外线辐射或超声波辐射施加于聚合物膜包衣的药物组合物不超过60分钟。