[发明专利]植入后可扩展的外科心脏瓣膜构造

说明书

本文公开的是一种人工心脏瓣膜和因此相关联的方法，所述人工心脏瓣膜被构造以置换天然心脏瓣膜并具有支撑框架，所述支撑框架被构造以重新成形为扩展的形式，以便在其中接收和/或支撑可扩展的人工心脏瓣膜。该人工心脏瓣膜被构造成在最初植入以置换天然瓣膜(或其他人工心脏瓣膜)时具有抗扩展的构造，但当受到向外的力，诸如由扩张球囊或其他机械扩展器提供的向外的力时呈现大致扩展的形式。

相关申请

本申请根据美国法典35U.S.C.§119要求2012年12月31日提交的美国临时申请序列号US 61/748,022的优先权。本申请也涉及2008年9月19日提交的题为“ProstheticHeart Valve Configured to Receive a Percutaneous Prosthetic Heart ValveImplantation(构造成接收经皮人工心脏瓣膜植入的人工心脏瓣膜)”的美国专利申请序列号US 12/234,559并涉及2008年9月19日提交的题为“Annuloplasty Ring Configured toReceive a Percutaneous Prosthetic Heart Valve Implantation(构造成接收经皮人工心脏瓣膜植入的瓣环成形术环)”的美国专利申请序列号US12/234,580，这些专利申请的全部公开内容通过引入明确地并入本文。

技术领域

本发明涉及一种用于心脏瓣膜置换的外科心脏瓣膜，并且更具体地涉及一种被构造成在其中接收可扩展的人工心脏瓣膜的外科心脏瓣膜。

背景技术

心脏是具有四个泵送室的中空肌肉器官，该四个泵送室由主动脉瓣、二尖瓣(mitral)(或二叶瓣(bicuspid))、三尖瓣和肺动脉瓣四个心脏瓣膜分离。心脏瓣膜由被称为瓣环的致密纤维环，和附连到瓣环的小叶或尖瓣(cusp)组成。

心脏疾病是其中心脏瓣膜中的一个或多个无法正常工作的普遍状况。患病的心脏瓣膜可以分类为：狭窄的心脏瓣膜，其中瓣膜不充分打开以允许血液通过该瓣膜充分向前流动；和/或机能不全的心脏瓣膜，其中瓣膜不完全闭合，从而当瓣膜闭合时引起血液通过该瓣膜过多向后流动。瓣膜疾病可能正在严重地衰弱并且如果不治疗甚至致命。各种外科技术可以被用于置换或修复患病的瓣膜或受损的瓣膜。在传统的瓣膜置换操作中，受损的小叶通常被切除并且瓣环被塑造成接收置换人工瓣膜。

人工心脏瓣膜通常包括具有部署在其中的瓣膜组件的支撑结构(如环和/或支架)。支撑结构通常是刚性的，并且可以由包括金属、塑料、陶瓷等的各种生物相容性材料形成。两种主要类型的“常规”心脏瓣膜置换或假体是已知的。一种是机械型心脏瓣膜，其使用由基座结构支撑的球笼布置或枢转机械罩，以提供单向血流，诸如在Stobie等人的美国专利US6,143,025和Brendzel等人的美国专利US6,719,790中所示的单向血流，这两个美国专利的全部公开内容通过引入明确地并入本文。另一种是组织型或“人造生物”瓣膜，其具有由基座结构支撑并伸入流动流中的柔性小叶，所述流动流在功能上像天然的人类心脏瓣膜并模仿其天然挠曲动作，以靠着彼此接合并确保单向血流。

在组织型瓣膜中，整体异种移植瓣膜(例如，猪的瓣膜)或多个异种移植小叶(例如，牛心包膜)可以提供流体封闭表面。合成的小叶已经提出，并且因此术语“柔性小叶瓣膜”是指天然“组织型”瓣膜和人造“组织型”瓣膜。在典型的组织型瓣膜中，两个或更多个柔性小叶被安装在外周支撑结构内，外周支撑结构通常包括在流出方向上延伸到天然瓣环中的仿造的天然纤维连合(commissure)的柱(post)或连合。有时称为“线状结构(wireform)”或“支架(stent)”的金属或聚合的“支撑框架”具有多个(通常为三个)大半径尖瓣，该大半径尖瓣支撑柔性小叶(即整体异种移植瓣膜或三个分离的小叶)的尖瓣区域。每对相邻尖瓣的端部在某种程度上渐近地会聚，以形成在尖端终止的直立连合，其中每个连合在与弓形尖瓣相反的方向上延伸并具有相对小的半径。瓣膜的部件通常与一个或多个生物相容性织物(例如，涤纶)覆盖物组装，并且织物覆盖的缝合环被设置在外周支撑结构的流入端上。