[发明专利]蒸汽灭菌后湿气指示方法和制品

权利要求书

1.一种检测湿气的方法，包括顺序步骤：

(a)使包含可逆湿气指示介质的制品在蒸汽灭菌器中经受蒸汽灭菌，以产生已灭菌的制品；

(b)使所述已灭菌的制品经受干燥，以减少所述已灭菌的制品中的湿气；

(c)将所述已灭菌的制品从所述蒸汽灭菌器移除；以及

(d)在步骤(c)之后基于所述湿气指示介质的至少一种性质来确定所述已灭菌的制品中的湿气水平。

2.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述制品还包括由封装件限定的腔。

3.根据权利要求2所述的方法，还包括在步骤(a)之前将所述可逆湿气指示介质放置成与所述腔流体连通。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述制品还包括蒸汽灭菌后湿包指示物，所述蒸汽灭菌后湿包指示物包括：

具有第一表面的湿气不可透层；和

包含所述湿气指示介质的湿气指示层；

其中所述湿气指示层设置在所述湿气不可透层的所述第一表面上或附近，或所述湿气不可透层包括凹陷部并且所述湿气指示层设置在所述凹陷部内；并且

其中所述湿气指示层在尺寸上小于所述湿气不可透层，并且所述湿气不可透层的边缘延伸超过所述湿气指示层的边缘。

5.根据权利要求2或3中任一项所述的方法，其中所述可逆湿气指示介质设置在所述腔内。

6.根据权利要求4所述的方法，其中所述封装件的至少一部分包含湿气可透材料；所述湿气可透材料具有限定所述腔的一部分的内部；并且所述湿气可透材料具有外部；并且所述蒸汽灭菌后湿包指示物位于所述湿气可透材料的所述外部上。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述蒸汽灭菌后湿包指示物的所述湿气不可透层在外围粘结到所述湿气可透材料的所述外部，使得所述湿气指示层被设置在所述封装件的所述湿气可透部分和所述湿气不可透层之间。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述制品包括以下中的至少一者：刚性容器、柔性容器、非织造包裹物、剥离袋、聚合物基体、纸材、以及它们的组合。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述可逆湿气指示介质包含固体载体和结合到所述固体载体的双(乙二肟)-过渡金属络合物。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述固体载体包括强酸阳离子交换树脂。

11.根据权利要求9中任一项所述的方法，其中所述固体载体包括固体金属氧化物载体。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述可逆湿气指示介质还包含含甲硅烷基的化合物，所述含甲硅烷基的化合物在所述固体金属氧化物载体的表面上通过具有至少一个羟基基团的硅醇键来结合到所述固体金属氧化物载体。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述含甲硅烷基的化合物具有式(III)

R¹-Si(R²)_3-x(R³)_x

(III)

其中

R¹为烷基、氟代烷基、芳基、芳烷基、烷芳基或被氨基基团取代的烷基；

每个R²独立地为羟基或可水解基团；

每个R³独立地为不可水解基团；并且

x为等于0、1或2的整数；或者

所述含甲硅烷基的化合物具有式(IV)

(R³)_x(R²)_3-xSi-R⁴-Si(R²)_3-x(R³)_x

(IV)

其中

R⁴为亚烷基、亚芳基、或它们的组合；

每个R²独立地为羟基或可水解基团；

每个R³独立地为不可水解基团；并且

x为等于0、1或2的整数。

14.根据权利要求9-13中任一项所述的方法，其中所述双(乙二肟)-过渡金属络合物包括镍二甲基乙二肟。