[发明专利]用于血浆分离的血浆分离系统和方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于从全血分离血浆的系统，其带有收集容器用于接收全血；过滤装置用于提取血浆，其的输入侧能够被附接至收集容器；并且带有传输装置，其装备有泵用于产生局部真空。本发明进一步涉及过滤装置以及涉及用于从全血分离血浆的方法。

背景技术

对于从全血分离血浆，除了在实验室中主要使用的离心机，已知的是大量装置用于在分散式的床旁护理（PoC）位置处借助于过滤通过从全血分离血浆来获得少量的血浆。

在最简单的情形下，血浆分离可借助于如在DE 40 15 589 Al （BOEHRINGER MANNHEIM）中所述的多层测试条而被实现，此处在惰性载体层上的传输层被提供用于从输入区域传输样本流体（全血）至测量区域。例如，传输层可由玻璃纤维垫制成，其在输入区域中被血浆分离层覆盖。

从EP 0 550 950 A2 （SANWA KAGAKU KENKYUSHO）中存在已知的用于分离血液血清和血浆的方法和装置。此文献呈现了用于血浆提取的装置的不同变型，例如此文献在图1至图4中描述了变型，其中血浆分离装置被集成在血液取样装置中。借助于局部真空，血液首先被吸入收集容器中，双层分离过滤器设置在其中。在血液样本已经被采集之后，收集容器被连接至排空的流体器皿，血浆通过分离过滤器而被分离并且被收集在流体器皿中。在图5和图6所示的变型中，血浆分离所需要的局部真空借助于柱塞注射器而产生。此外，图9和图10的变型显示一种注射器输入过滤器，其也可被使用来获得血浆。

从WO 2011/033000 A2（F.HOFFMANN LA ROCHE AG）中可知用于将液体样本输入至分析仪的多部件样本输入装置。输入装置具有接头用于产生与接收样本的收集容器（例如注射器）与分析仪的输入开口之间的连接。输入装置的分析仪连接部件在内部具有保留元件（凝块捕获器，clot catcher），例如栅格，其阻止样本的微粒组分进入分析仪。凝块捕获器不能够被使用于从全血分离血浆。输入装置的样本容器连接部件具有延伸进入注射器内部的吸气管，该样本容器连接部件借助于卡入连接被永久地附接至分析仪连接部件，被配置为鲁尔锥（Luer cone）的样本容器连接部件的接头具有通风通道用于在样本采集期间将空气注入注射器的内部。

WO 2012/062651 A1公开了用于过滤液体血液样本的装置，其包括形成流体系统的载体，其中用于血液样本的分离结构被布置在载体的第一区域上，并且用于样本传输的输送机结构位于与分离装置分开的载体的第二区域处。正压或负压能够通过手动操作输送机结构的膜而产生，以便于来加快或帮助过滤。当压力被手动施加至膜时，在分离结构的过滤单元处达到的不受控制的压力值是不利的。

从WO 96/24425 Al （FIRST MEDICAL INC.），尤其是从其的图1至图3和图8中，已知用于血浆分离的方法和设备。被称作“血液分离装置”的装置包括过滤器元件、柔性管以及在其端部处的针，该针被插入“血液收集装置”中。借助于包括作用在柔性管上的蠕动泵的运动单元，全血从“血液收集装置”被吸取，并且被泵送穿过过滤器元件，由此血浆被分离，并且能够在过滤器单元的血浆输出开口处被获得用于进一步的用途。当压力被施加时，在过滤器单元处达到相对高的不受控制的压力值，并且当全血被持续吸出时，在收集容器中发生的局部真空是不利的。

发明内容

本发明的一个目的在于提出用于从全血分离血浆的系统、相应的过滤装置和用于从全血分离血浆的方法，其应该是简单的和经济的，并且其中可再生产的血浆样本甚至可从小的血液样本和/或具有高血细胞容量计值的样本中获得。

与WO 96/24425 A1不同的是，本发明的解决方案提出了这样的系统，其中传输单元是分析仪的部件并且带有它的连接的收集容器的过滤装置被对接至在过滤器输出侧上的分析仪的样本输入部件上。此外，传输单元装备有控制装置用于设定过滤器单元中的最大局部真空，该控制装置由此控制真空产生泵（即蠕动泵）的流量。

过滤器单元在其输入侧（即其中包含全血的收集容器被附接的一侧）上具有吸入管和通气管，其两者均被引入收集容器（例如带有鲁尔接头的注射器）中，使得当全血从收集容器被吸取时，没有干扰的局部真空出现。

为了避免小的气泡的吸入，通气管被引入收集容器中比吸入管更深，即通气管的部件延伸进入收集容器长于吸入管的部件延伸进入收集容器。

根据本发明的从全血分离血浆的方法的特征在于下列步骤：

- 提供填充有全血的收集容器；