[发明专利]热成形的抗篡改含锌药物剂型

权利要求书

1.一种热成形的抗篡改药物剂型，所述药物剂型包含

a) 药理活性成分；

b) 具有大于200000 g/mol的重均分子量的聚环氧烷；和

c) 锌组分，其中相对于药物剂型的总重量，所述锌组分的含量按重量计为至少百万分之1；

按照欧洲药典6.0, 2.09.08测量，所述药物剂型具有至少300 N的断裂强度，所述药物剂型含有包括聚环氧烷和锌组分的聚环氧烷组合物，和/或其中基于聚环氧烷中含有的每摩尔环氧烷单元的锌原子含量，所述锌组分的含量在0.01-1%摩尔的范围内，其中聚环氧烷组合物可通过在锌组分存在下聚合环氧烷得到。

2.权利要求1的药物剂型，其中在25℃下和在1%重量的浓度下，纯的聚环氧烷组合物在纯水中的水性分散体具有至多7.7的pH值。

3.权利要求1的药物剂型，其中相对于聚环氧烷组合物的总重量，所述锌组分的含量为至少10 ppm。

4.权利要求1的药物剂型，其中相对于药物剂型的总重量，所述锌组分的含量为至多10000 ppm。

5.权利要求1的药物剂型，其中所述药理活性成分为阿片样物质。

6.权利要求1的药物剂型，其中所述药理活性成分包埋于包含聚环氧烷和锌组分的控释基质中。

7.权利要求1的药物剂型，其为整体式剂型或多颗粒剂型。

8.权利要求1的药物剂型，其被熔体挤出。

9.权利要求1的药物剂型，其适合于每天一次、每天两次或每天三次给予。

10.权利要求1的药物剂型，其中相对于储存前药物剂型的含水凝胶的粘度，在40℃和75%相对湿度下储存6个月后，所述药物剂型的含水凝胶的粘度减小至多15%。

11.一种制备前述权利要求中任一项的药物剂型的方法，所述方法包括以下步骤：

(a) 混合药理活性成分、权利要求1-3中任一项定义的聚环氧烷组合物和任选存在的赋形剂；和

(b) 在暴露于热之前、同时或之后，把在步骤(a)中得到的混合物压制成形。

12.权利要求11的方法，其中步骤(b)通过挤出机进行。

13.一种可通过权利要求11或12的方法得到的药物剂型。