[发明专利]用于治疗上呼吸道感染的聚肌苷酸-聚胞苷酸（聚(I:C)）配制品

说明书

本发明涉及一种组合物，该组合物包括具有聚肌苷酸‑聚胞苷酸(聚(I:C))和一种载体聚合物的微粒，该载体聚合物选自淀粉、海藻酸盐、布拉尼斯或DPPC(二棕榈酰磷脂酰胆碱)，该组合物用于预防和/或治疗上呼吸道的病毒感染或普通感冒，并且涉及一种包括所述组合物的装置，优选一种鼻递送系统，该装置用于由一位需要预防和/或治疗感染或普通感冒的患者使用。

本发明涉及一种组合物，该组合物包括具有聚肌苷酸-聚胞苷酸(聚 (I:C))和一种载体聚合物的微粒，该载体聚合物选自淀粉、海藻酸盐、布拉尼斯(blanose)或DPPC(二棕榈酰磷脂酰胆碱)，该组合物用于治疗和/或预防感染或普通感冒，并且涉及一种包括所述组合物的装置，优选一种鼻递送系统，该装置用于由一位需要预防和/或治疗感染或普通感冒的患者使用。

普通感冒(还成为鼻咽炎，急性病毒性鼻咽炎、急性鼻炎、或感冒)是主要由病毒引起的上呼吸道系统的病毒感染性疾病。

病毒

普通感冒是上呼吸道的病毒感染。最常涉及到的病毒是鼻病毒(30％- 50％)，即一类具有99个已知血清型的小核糖核酸病毒。其他包括冠状病毒 (10％-15％)、流行性感冒(5％-15％)、人副流感病毒、人呼吸道合胞病毒、腺病毒、肠病毒、以及偏肺病毒。

总计超过200种血清学上不同的病毒类型导致感冒。冠状病毒特别涉及成人感冒中。在超过30种冠状病毒中，3或4种导致人类中的感染，但它们难以在实验室中生长，并且因此它们的重要性较少地得到很好理解。由于许多不同类型的病毒以及它们进行连续突变的倾向，不可能获得对普通感冒的完全免疫性。

临床征象和症状

上呼吸道病毒的第一适应症常常是溃疡或喉咙沙哑。其他常见的症状是流鼻涕、鼻塞、以及打喷嚏。有时候这些伴随结膜炎(红眼病)、肌肉酸痛、疲劳、不适、头痛、虚弱、或食欲不振。咳嗽和发烧通常指示流行性感冒，而不是上呼吸道病毒，具有大约80％的阳性预告值。症状在婴儿和幼儿中可以是更严重的，并且在这些情况下它可以包括发烧和荨麻疹。在吸烟者中上呼吸道病毒还可以是更严重的。

病毒复制开始于最初接触之后的2至6小时。症状通常开始于最初感染之后的2至5天，但偶然发生于短至10小时之内。症状发作2-3天后为症状高峰，而流行性感冒症状发作是恒定和即时的。当前还没有已知的缩短持续时间的治疗；然而，症状通常自发地在7至10天内缓解，同时一些症状可能持续高达三周。在儿童中，35％-40％儿童的咳嗽持续多于10天，并且在10％的情况下持续多于25天。普通感冒是人类中最频繁的感染性疾病，其中平均成人一年受到两到四次感染，并且在6-12岁儿童中平均一年受到若干次感染。在美国，秋季(秋天)和冬季的感冒的发生率较高，其中大多数感染发生于九月与四月之间。季节性可以是由于学年的开始或由于人们花费更多时间在室内(更靠近彼此)，增加了病毒传播的机会。

传染期

在症状的头两天至头三天，普通感冒是最具有传染性的，但是在症状发作前的两天它也是具有传染性的，并且可以仍然有些传染性直到症状已经完全缓解。

人鼻病毒

人鼻病毒是小核糖核酸病毒科中肠病毒属的一个成员。HRV颗粒是由27- 30nm未被包被的衣壳构成，该衣壳由4个多肽组成(VP1、VP2、VP3、和 VP4)。病毒衣壳包含具有大约7200个碱基的单链RNA基因组。病毒编码蛋白(VPg)共价地附接至RNA基因组的5'端。用人鼻病毒进行的感染的临床病程已经得到良好表征。HRV可以感染上、下气道、鼻粘膜、鼻窦和中耳，并且感染产生“普通感冒”的症状(见上文)。感染是自我限制的，并且典型地被限制至上气道。外周白细胞计数可以在感染的最初2-3天期间上升。