[发明专利]低阻力高压隔膜

说明书

技术领域

本发明涉及用在导管和引导针组件中的隔膜。在医学中，这样的导管和引导针组件用来将导管适当地放置到患者的脉管系统中。一旦就位，导管(如静脉内(或“IV”)导管)可以用来按这样的治疗的需要将流体输注到患者体内，这些流体包括生理盐水、医药化合物、及/或营养成分(包括全肠胃外营养、或“TPN”)。导管另外实现将流体从循环系统中排出、和对患者脉管系统内状态的监视。

背景技术

一种类型的常用导管是“套针”导管，该“套针”导管安装在具有锋利远侧末端的引导针上。引导针贯穿患者的皮肤，并且随着它穿过皮肤前进，向导管提供结构支承。导管的远侧边缘夹紧引导针的外侧，以便于导管与引导针一同穿过皮肤而插入。当将引导针的一部分插入到目标血管中时，导管在引导针上滑动到在目标血管内的位置中。一旦已经确认导管的放置，引导针就可以从导管组件中抽出，将导管留在原位。

随着血液开始流入到导管适配器中，各种密封件或隔膜可以在导管适配器内就位，用来防止流体从导管组件中流出。这样一种隔膜可以依靠在导管组件与引导针组件之间的过盈配合，以产生对于引导针的径向压缩力，这些径向压缩力用以防止血液在隔膜与引导针之间的不合意的逃逸。作用在引导针的压缩力也可以起到如下作用：使隔膜闭合，并且在除去引导针之后使隔膜保持闭合。在针抽出之后使隔膜闭合的过盈配合会在针-隔膜界面处产生摩擦力。这些摩擦力会产生阻力，这些阻力阻止针抽取，使医务人员难以从导管组件中除去针，特别是用一只手时。有时，将针除去所需的摩擦力会导致导管在患者体内运动，使之不舒适或疼痛。因而，提供这样一种隔膜将会是在业内的进步：这种隔膜所具有的阻止针抽取的摩擦力较低，同时仍然能够提供适当的密封功能。

发明内容

相应地，本发明提供一种用在导管和引导针组件中的隔膜。隔膜可以在引导针除去之前和期间提供对于引导针的密封，并且在针抽取以后提供对于导管组件的近侧开口的密封。隔膜构造成，在针抽取期间提供最小阻力，同时仍然能够提供足以抵抗在导管组件内的高压(如在高压流体注入中涉及的那些高压)的有效密封。这些特征至少部分地通过偏置隔膜的缝隙而实现，从而从导管适配器施加到缝隙上的径向压缩力主要是间接力。在这种偏置构造中，在针-隔膜界面处在针上的摩擦力被最小化，有利于将针抽出。

为了在高压流体注入期间提供增进的密封功能，隔膜还可以构造成，一般在除去引导针之后，当将比较高压力施加到隔膜的远侧正面上时，转变到溃缩状态。在这些情况下，隔膜的包括缝隙的部分(塞子部分)可以至少部分地溃缩到隔膜的管状部分中，这可以增大在缝隙上的压缩力，使得即便在高压下也能保持缝隙闭合。在这种溃缩状态下，隔膜可以承受在导管组件内的高压，而不损害由隔膜提供的密封性。因而，隔膜可以用作低阻力高压隔膜。

相应地，在本发明的一些方面，提供一种隔膜，这种隔膜可以用在导管组件中，以选择性地密封在导管组件中的开口。隔膜具有管状部分和塞子部分。塞子部分具有穿过它延伸的缝隙。隔膜可以从非溃缩状态运动到溃缩状态。当隔膜在非溃缩状态下时，塞子部分从管状部分偏置，从而缝隙的长度的一些从管状部分的远侧端部向外延伸。当隔膜在溃缩状态下时，塞子部分向内运动到管状部分的内部空腔中，从而减小缝隙从管状部分的远侧端部向外延伸的长度。

在隔膜的一些实施形式中，内部空腔可以从管状部分的近侧端部延伸到塞子部分。内部空腔可以具有比塞子部分小的横截面面积(与管状部分的中心轴线相垂直地取得)，从而塞子部分当它运动到内部空腔中时将会堵塞内部空腔。此外，随着塞子部分运动到内部空腔中，它增大在隔膜的至少该部分上的压缩力，这可以增进隔膜的密封能力。隔膜的塞子部分可以从管状部分的远侧端部的中心部分向外延伸，并且可以由管状部分的远侧端部的一部分包围，该部分形成绕塞子部分的环形表面。

在隔膜的一些实施形式中，当隔膜在非溃缩状态下时，第一压缩力施加到缝隙的表面，但在溃缩状态下将第二较大压缩力施加到缝隙的表面，因而提供绕缝隙的增大密封能力，这可以加强隔膜的密封性以抵抗高压。隔膜可以响应在隔膜的远侧正面上的阈值压力而从非溃缩状态运动到溃缩状态。这提供一种抵抗高压的隔膜，这些高压否则可能损害隔膜的密封。这个阈值压力可以大于由穿过在塞子部分中的缝隙抽出针而产生的压力，从而隔膜在针抽出期间不溃缩。