[发明专利]腔内食管限制设备

说明书

交叉引用

本申请要求2012年1月23日提交的美国专利申请序列号13/356,401的权益，其整个公开内容通过该具体引用结合到本文中。

技术领域

本发明通常涉及用于治疗肥胖和/或与肥胖有关疾病的医疗系统、设备及其用途。更具体地说，本发明涉及一种用于仿制与胃绑扎系统有关的一个或多个饱腹感诱发机构的植入物。

背景技术

胃绑扎装置已经为胃分流手术及其他传统的手术减肥方法提供了有效的和基本上较小侵入性的备选方案。虽然侵入性减肥方法，例如胃分流手术具有积极结果，但是已经认识到，可以通过胃腔镜地放置的胃束带(例如，(Allergan,Inc.,Irvine,CA)胃束带或者LAP-BAND(Allergan,Inc.,Irvine,CA)胃束带)来实现持续地减肥。通常，胃束带被放置在患者胃的贲门或者上部周围以形成限制进入胃的下部的食物通道的造口。当所述造口具有由胃束带限制的合适尺寸时，被保持在胃的上部中的食物可能提供阻止吃得过多的饱腹感或者饱满感。

在术后任一点处医生和患者之间的交接面通常被限制于医生经由被植入患者体内的存取口注入或者去除流体以进一步促进减肥。监控例如容积、压力和患者反应(例如，呕吐、恶心、欠佳减肥等)的度量以确定合适的束带压力和造口大小。

然而，某些患者可能不希望有植入的存取口，例如，因为存取口在审美上可能是令人不愉快的。因此，所必需的是一种备选的肥胖治疗系统。

已经进行了一些努力以提供一种备选的肥胖治疗系统。例如，Kagan等的美国专利公开号2004/0148034公开了一种如图1A所示的具有至胃套管(gastric sleeve)的连接件的不可调节的造口植入物。然而，Kagan等的根套(cuff)和套管是很复杂的并且可能需要侵入性的植入/移除步骤。另外，Kagan的根套和套管没有仿制出内部胃束带。更特别是，根套起到了不可吸收的胃套管的锚件作用并且未协助蠕动食团的传送。

Laufer等的美国专利公开号US2009/0018389公开了根据如图1B所示的技术经由具有可调整性的组织褶皱来执行限制。然而，已经显示出经由组织褶皱执行限制而助长了糜烂和/或坏死。

Stack等的美国专利7,431,725公开了如图1C所示地形成褶皱并且然后抵靠褶皱联接或者设置医疗设备。然而，所述系统还遭受了助长糜烂和/或坏死的缺陷。

Shalon等的美国专利公开号2010/0137891公开一种如图1D中所示的用于治疗GERD的无源GEJ植入物。然而，Shalon等的系统未起到限制减少食物传送到胃中的作用，而仅起到阻止倒流入食管以防止过量GERD的作用。

Taylor等的美国专利公开号2004/0243152公开了如图1E所示的经由绒膜收缩的胃容积限制。然而，Taylor等要求一种包括转动的内部装置层和外部装置层的非常复杂的系统。

然而，所述文献中没有一个考虑到一种用于治疗肥胖的自调节食管扩张植入物或有关装置、方法或者其系统。

发明内容

本文通常描述的是与可植入患者身体的新颖食管装置有关的并且设计成能仿制与现有技术中已知胃绑扎系统有关的限制性和饱腹感机构的装置、系统和方法。在一个或多个实施例中，所述设备可能是顺应性的管状造口并且利用组织锚件被固定在胃-食管腔内部。

如此，所述设备是当前用于治疗肥胖的限制和饱腹感诱发设备的最小侵入性的非外科式备选方案。另外，所述设备是顺应性的并且在某些实施例中可能不需要由医生执行的直接调整。设备的高度顺应性如此提供了其自调整(并且因而提供了阻塞容忍性)，以便设备可能以蠕动形成和成形，从而自然地移动食团通过限制部。甚至考虑到医生调整的实施例中，在全内窥镜显示下执行植入操作。此外，可以使用全内窥镜仪器不通过手术地移除装置。这给不利于手术或者不能被动手术的患者提供了好处。

描述并显示了一种用于治疗肥胖的胃内设备。所述胃内设备包括容纳凝胶的顺应部分、限定出开口并与顺应部分整体成型的锚固部分和用于通过锚固部分的开口插入的组织固定部件。所述组织固定部件能够刺入或者配置成刺入患者的组织以在胃内位置中附连锚固部分和顺应部分，从而治疗肥胖。所述开口可以是孔、腔、通道、孔口或者可接收组织固定部件或者允许其通过的其他空间。