[发明专利]用于诊断阿扎胞苷耐药性的试验

权利要求书

1.一种使用包含在取自患者的生物流体样品中的BCL2L10蛋白质以及特异性结合BCL2L10蛋白质的生物分子，使得可诊断所述患者的阿扎胞苷治疗耐药性的体外分析方法，其特征在于：

-从患者中取得生物流体样品；

-计算所述生物流体中表达BCL2L10蛋白质的总细胞的百分比；

-将所述计算的百分比与参比阈值进行比较，所述阈值介于20％和60％之间；和

-所述生物流体中表达BCL2L10蛋白质的细胞的百分比高于所述参比值的患者被诊断为对阿扎胞苷治疗有耐药性。

2.权利要求1的方法，其特征在于所述生物流体是骨髓。

3.权利要求1或2之一的方法，其特征在于所述参比阈值等于50％。

4.权利要求1-3中任一项的方法，其特征在于所述生物流体中表达BCL2L10蛋白质的细胞的百分比的测量通过流式细胞术、疏水作用色谱法(HIC)或定量聚合酶链式反应(qPCR)进行，优选通过流式细胞术进行。

5.权利要求1-5中任一项的方法，其特征在于所述特异性结合BCL2L10蛋白质的生物分子是对BCL2L10蛋白质有特异性的抗体。

6.一种通过检测包含在取自患者的生物流体样品中的BCL2L10基因的过量表达，使得可诊断所述患者的阿扎胞苷治疗耐药性的体外分析方法，其特征在于：

-从患者中取得生物流体样品；

-通过检测BCL2L10基因的过量表达，计算所述生物流体中表达BCL2L10的总细胞的百分比；

-将所述计算的百分比与参比阈值进行比较，所述阈值介于20％和60％之间；和

-所述生物流体中表达BCL2L10的细胞的百分比大于所述参比阈值的患者被诊断为对阿扎胞苷治疗有耐药性。

7.权利要求6的方法，其特征在于BCL2L10基因过量表达的检测通过比较基因组杂交CGH方法、流式细胞术方法、ELISA方法、DNA芯片方法或定量聚合链式反应(qPCR)进行。

8.权利要求7的方法，其特征在于BCL2L10基因过量表达的检测通过比较基因组杂交CGH方法、通过DNA芯片方法或定量聚合链式反应(qPCR)进行。

9.权利要求8的方法，其特征在于BCL2L10基因过量表达的检测通过DNA芯片方法或定量聚合链式反应(qPCR)进行。

10.一种包含特异性结合取自患者的生物流体样品细胞中的BCL2L10蛋白质的生物分子的体外分析试剂盒，所述试剂盒使得可预测所述生物流体中表达BCL2L10蛋白质的细胞的百分比大于介于20％和60％之间的参比阈值的患者对阿扎胞苷治疗有耐药性。

11.权利要求6的分析试剂盒，其特征在于所述生物流体是骨髓。

12.一种包含选自以下至少一种试剂的体外分析试剂盒：

-能够扩增BCL2L10片段的一对引物，和

-能够检测BCL2L10存在的探针，

所述试剂盒使得可预测所述生物流体中表达BCL2L10的细胞的百分比大于介于20％和60％之间的参比阈值的患者对阿扎胞苷治疗有耐药性。

13.权利要求10、11或12的试剂盒在实施用于监测阿扎胞苷治疗以预测复发的方法中的用途。

14.权利要求13的试剂盒的用途，其特征在于使得能够根据所述患者的反应修改所述治疗。

15.权利要求13或14的用途，其特征在于所述患者患有骨髓增生异常综合征和/或急性髓细胞白血病。