[发明专利]具有用于为用户提供低摩擦和改善的舒适度的工程化表面的患者界面装置

说明书

发明领域

本发明涉及用于将呼吸气体输送给用户的呼吸面罩，通常也称为患者界面装置，并且具体地讲涉及用于这样的装置的被构造成接触用户的皮肤并且为用户提供低摩擦和改善的舒适度的工程化表面。

背景技术

已知具有柔性密封件并且覆盖人类用户的鼻部、嘴部或二者的多种呼吸面罩。所述密封件通常也称为衬垫，其意在形成相对于用户面部的密封。由于所形成的密封效应，可在面罩内以正压提供气体以便输送到用户的气道。

此类面罩的使用涵盖了从高海拔呼吸(即航空应用)到采矿和消防应用、到各种医学诊断和治疗应用的范围。例如，此类面罩用于输送持续气道正压(CPAP)或可变气道压力(例如随着用户的呼吸周期而改变的双水平压力或者随着用户的监测条件而改变的自动滴定压力)。典型的压力支持疗法用于治疗医学疾病，例如睡眠呼吸障碍综合征，尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)或充血性心力衰竭。在使用期间，此类呼吸面罩(通常也称为患者界面装置)被捆扎到患者头部上，以便将压力产生装置(例如，CPAP机器)与患者交接起来。

此类呼吸面罩的要求是，其提供相对于用户面部的有效密封以防止所供应的气体泄漏，同时还提供舒适的用户/密封界面。该问题是最重要的，因为此类面罩通常会被长时间佩戴。在此情况下的一个关注点是，用户可避免佩戴不舒适的面罩，从而使规定的压力支持疗法的目的难以实现。

研究显示，在治疗期间，呼吸面罩的多达70％的用户群体在使用了呼吸面罩之后会遭受某种形式的面部红印。恢复时间从几分钟到几小时不等，但在极端的情况下，可发生更长持续时间的皮肤损害和压疮。红印形成的根本原因是面罩衬垫对皮肤的长期压力和剪负载，以及由于长期闭塞所致的水份和热量在皮肤上的逐渐增加。在这些根本原因中，一个重要因素是皮肤摩擦。

因此，需要一种在例如呼吸面罩的装置中使用的表面，所述表面被构造成长期地接触用户皮肤，并且为用户提供减小的摩擦和/或增加的舒适度。

发明内容

因此，本发明的目标是提供一种具有被构造成接触用户皮肤的表面的患者界面装置，其通过提供减少的摩擦和/或改善的用户舒适度克服了常规的患者界面装置的缺点。

本发明的另一个目标是提供一种制造患者界面装置的方法，所述患者界面装置具有被构造成接触用户皮肤的表面，并且不具有与常规设计和制造技术相关的缺点。

在一个实施例中，提供一种包括被构造成直接接合用户皮肤的接触部分的患者界面装置。所述接触部分的至少一个区段具有工程化表面，所述工程化表面包括多个非随机、预设计表面特征，每一个表面特征都具有类似的几何形状，其中在所述区段中，表面特征的每一个紧邻对之间的间距都小于或等于预定的最大间距值，并且其中在所述区段中，表面特征中的每一个的高度都小于或等于预定的最大高度值。

在另一个实施例中，提供一种制造患者界面装置的方法。所述方法包括：设计工程化表面，其中所述工程化表面的至少一个区段包括多个非随机、预设计表面特征，每一个表面特征都具有类似的几何形状，其中在所述区段中，表面特征中的每一个紧邻对之间的间距都小于或等于预定的最大间距值，并且其中在所述区段中，所述表面特征中的每一个的高度都小于或等于预定最大高度值；以及以下述方式形成所述患者界面装置的接触部分，其中所述接触部分包括所述工程化表面，所述接触部分被构造成直接接合用户皮肤。

在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后，本发明的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更加显而易见，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中，类似的元件符号指明不同附图中的相应部分。然而，将会清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述的目的，并不旨在作为对本发明的限制的限定。

附图说明

图1和2分别是根据本发明的一个示例性实施例适于向患者提供呼吸治疗方案的系统的等轴测视图和侧视图；

图3A-3J是接触部分的示例性实施例的示意性等轴测视图，每一个接触部分都具有可在图1和2的系统的呼吸面罩中使用的工程化表面；

图4是根据一个特定示例性实施例的图3A接触部分的示意图；

图5是可在呼吸面罩中使用的替代鼻衬垫的等轴测视图，其中所述鼻衬垫具有如本文所述的工程化表面；以及

图6-9是根据各种特定替代实施方式的图4的接触部分的剖视图。

具体实施方式