[实用新型]定向流免疫层析装置

权利要求书

1.一种用于定量检测样品中目标分析物的定向流免疫层析装置，所述装置包括： 

具有第一端和第二端的测定物层状结构，所述层状结构各层通过压敏粘着剂固定； 

构造成含有捕获抗体或抗原且邻近所述层状结构安装并与之大体上平行的多孔分析膜，所述分析膜具有第一端和第二端、以及介于其所述第一端和第二端之间的至少一个捕获区，所述至少一个捕获区构造成由成列的捕获抗体或抗原形成，并且构造成捕获从所述分析膜的所述第一端移向所述分析膜的所述第二端的标记分析物；在从所述分析膜的所述第一端移向所述分析膜的所述第二端之前，所述分析物与结合物粒子混合；所述抗体或抗原与所述捕获区中的所述分析物特异性结合，以及 

在所述层状结构一端处的样品接收端口，用于将待分析的所述样品引入所述装置中，所述样品接收端口包括： 

位于所述层状结构上面的通道层，所述通道层包括开口和通道，所述开口提供与所述通道的流体连通，而所述通道提供与所述多孔分析膜的流体连通； 

位于所述通道层上的亲水材料，所述亲水材料中具有与所述通道层中的所述开口相对应的开口；以及 

位于所述亲水材料上并且其中具有开口以允许流体进入所述端口的垫片元件，所述垫片为所述测定装置提供流体密封。 

2.根据权利要求1所述的装置，进一步包括位于所述层状结构和所述通道层之间的流体密封材料，所述流体密封材料为所述样品接收端口从底部提供流体密封。 

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述分析膜具有两个或更多个捕获区。 

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述通道具有比它邻近所 述开口的宽度更宽的相对所述捕获区的开口远端。 

5.根据权利要求4所述的装置，进一步包括在相对于所述层状结构的另一侧上覆盖所述分析膜的保护膜，所述保护膜是透明的或不透明的。 

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述保护膜与所述多孔膜一体形成。 

7.根据权利要求4所述的装置，进一步包括在所述多孔膜中的一个控制捕获区，用于收集已经通过所述捕获区以表明测试条已经被使用的结合物。 

8.根据权利要求5或6所述的装置，进一步包括印在所述保护膜上的至少一个磁性校准区。 

9.根据权利要求8所述的装置，进一步包括具有开口的下外壳部用于支持所述层状结构，和具有与下外壳部互补的构造的上外壳部，以安装在所述下外壳部上使得所述测定装置横跨所述装置外壳部的开口。 

10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述开口构造成C形的开口。 

11.根据权利要求9或10所述的装置，进一步包括位于所述装置的上外壳部和下外壳中的张紧机构。